小儿七星茶颗粒药典标准
品名
小儿七星茶颗粒
Xiao'er Qixingcha Keli
处方
薏苡仁893g、稻芽893g、山楂446g、淡竹叶670g、钩藤335g、蝉蜕112g、甘草112g
制法
以上七味,薏苡仁、稻芽加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.08~1.12(55℃),加入乙醇使含醇量达45%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏;其余山楂等五味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,滤液浓缩至适量,与上述稠膏合并,加入适量蔗糖粉,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
性状
本品为浅黄棕色至红棕色的颗粒;气微,味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品7g,置研钵中,加2%盐酸乙醇溶液20ml,研细,转移至锥形瓶中,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,用乙醇约2ml清洗残渣,将清洗液及残渣转移至离心试管中,离心,取上清液,挥散至1ml,作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g,加2%盐酸乙醇溶液20ml,超声处理30分钟,滤过,自“滤液蒸干”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚—三氯甲烷—甲酸(5:5:1)为展开剂,将薄层板在展开缸中预平衡15分钟,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟,喷以溴酚蓝指示液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品7g,加水15ml,温热使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g,加乙醚20ml,超声处理30分钟,滤过,药渣加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:1)为展开剂,将薄层板在展开缸中预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2 mol/L醋酸铵溶液—冰醋酸(65:35:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含16μg的溶液,即得(相当于每1ml含甘草酸15.67μg)。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约7g,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约45ml,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,小袋不得少于0.25mg,大袋不得少于0.50mg。
功能与主治
开胃消滞,清热定惊。用于小儿积滞化热,消化不良,不思饮食,烦躁易惊,夜寐不安,大便不畅,小便短赤。
用法与用量
开水冲服。一次3. 5~7g,一日3次。
规格
(1)每袋装3.5g (2)每袋装7g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
小儿七星茶颗粒说明书
药品类型
中药
药品名称
小儿七星茶颗粒
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
定惊消滞。用于小儿消化不良,不思饮食,二便不畅,夜寐不安。
规格
每袋装7克
用法用量
开水冲服,一次
3.5~7克,一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌食生冷、油腻等不易消化食品。
2.治疗一周后症状未见改善者,应及时到医院咨询医师。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。