药典标准
药品名称
氙[133Xe]注射液
拼音名
Xian[133Xe] Zhusheye
英文名
XENON [133Xe] INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为氙[133Xe]溶解于氯化钠注射液中的灭菌溶液。氙[133Xe]的包装容器是一 种多剂量注射器,从这种注射器中可以在不产生自由空间的情况下(即没有气相存在) ,以恒定的放射性浓度取出氙[133Xe]注射液。每支多剂量注射器中氙[133Xe]的放射 性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的80.0~130.0 %。
性状
本品为无色澄明液体。
检查
pH值
应为4.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
放射性浓度
取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量。每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。
鉴别
取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量X射线 为0.08MeV ;γ射线为0.030 ~0.036MeV。
类别
放射性诊断用药。
剂量
肺功能检查及器官血流量测定 静脉注射18.5~37MBq 肺γ闪烁照像 静脉注射 111 ~370MBq 器官血流量测定 静脉注射 1.11~5.55MBq 颈内动脉注射 37~111MBq
规格
1ml:37~740MBq
贮藏
在暂时不使用的情况下,置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐 射水平应符合规定。