药典标准
中药名称
万氏牛黄清心丸
拼音名
Wanshi Niuhuang Qingxin Wan
性状
本品为红棕色至棕褐色的大蜜丸；气特异，味甜微涩、苦。
鉴别
(1) 取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块几无色。
种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，呈瘤状伸入胞腔，孔沟末端常膨大呈圆囊状，胞腔及孔沟含棕色物。
纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。
纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。
不规则块状物或颗粒状物暗棕红色、鲜红色或棕黄色。
(2) 取本品3g，加水适量，研匀，反复洗去悬浮物，可得少量朱红色沉淀，取出，加入盐酸1ml 及铜片少量，加热沸煮，铜片由黄色变为银白色。
(3) 取本品3g，剪碎，加硅藻土0.6g，混匀，加氯仿10ml和冰醋酸0.5ml,加热回流半小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取胆酸和猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml中各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μｌ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－正己烷－醋酸－甲醇(32:6:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在110℃ 烘约10分钟。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4) 取本品3g，剪碎，加硅藻土0.5g，混匀，加甲醇 20ml ，加热回流 1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用4％ 醋酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(5:3:1:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％ 三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5) 取本品3g，加乙醚15ml，研磨，弃去乙醚。
残渣挥干溶剂，加醋酸乙酯30ml，加热回流提取1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇3ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取栀子甙对照品，加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－丙酮－甲酸－水(10:7:2:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在 105℃烘约10分钟。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(6) 取含量测定项下剩余的盐酸－甲醇(1:100) 提取液4ml ，置水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解，使成1ml 作为供试品溶液。
另取黄连对照药材50mg，加甲醇10ml，置水浴上回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
处方
牛黄 10g 朱砂 60g 黄连 200g 黄芩 120g 栀子 120g 郁金 80g
制法
以上六味，除牛黄外，朱砂水飞或粉碎成极细粉；其余黄连等四味粉碎成细粉；将牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。
每100g粉末加炼蜜100～120g 制成大蜜丸；即得。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定
朱砂 取本品约5g，剪碎，精密称定，置 250ml凯氏烧瓶中，加硫酸30ml与硝酸钾8g，加热俟溶液至近无色，放冷，转入250ml 锥形瓶中，用水50ml分次洗涤烧瓶，洗液并入溶液中，加 1％高锰酸钾溶液至显粉红色，两分钟内不消失，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铵铁指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，即得。
每1ml 的硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的Hgs。
本品按干燥品计算，含朱砂以硫化汞(HS)计，应为4.6～ 6.0％。
黄连 取本品约4g，剪碎，精密称定，置索氏提取器中，加盐酸－甲醇(1:100) 适量，加热回流至提取液无色，提取液移至50ml量瓶中，加盐酸－甲醇(1:100) 稀释至刻度，摇匀。
照柱色谱法（附录Ⅵ C）试验，精密量取 5ml，置已处理好的氧化铝柱（内径约0.9cm,中性氧化铝5g，湿法装柱，用乙醇30ml预洗）上，用乙醇25ml洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml 置50ml量瓶中，加0.05mol/L 硫酸溶液稀释至刻度，摇匀。
照紫外分光光度法（附录Ⅴ A），在345nm 的波长处测定吸收度，按Ｃ20Ｈ18ＣｌＮＯ4 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为728 计算，即得。
本品按干燥品计算，含总生物碱以盐酸小檗碱（Ｃ20Ｈ18ＣｌＮＯ4 ）计，不得少于1.7％。
功能与主治
清热解毒，镇惊安神。
用于邪热内闭，烦燥不安。
神昏谵语，小儿高热惊厥。
用法与用量
口服，小丸一次 2丸，大丸一次 1丸，一日 2～3 次。
注意
孕妇慎用。
规格
每丸重 (1) 1.5g (2) 3g
贮藏
密封。
中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Wanshi Niuhuang Qingxin Wan
标准编号
WS3-B-1484-93
处方
牛黄 10g 朱砂 60g 黄连 200g 黄芩 120g 栀子 120g 郁金 80g
制法
以上六味，朱砂水飞或粉碎成极细粉，牛黄研细；取黄连 100g粉碎成细 粉，剩余黄连与其余黄芩等三味分别粉碎成粗粉，栀子用45%乙醇为溶剂，黄芩、郁金 及黄连用70%乙醇为溶剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页)，浸渍24小 时后进行渗漉，收集漉液，浓缩成稠膏，与上述各粉末及粘合剂适量混匀，制丸，烘干 打光，即得。
性状
本品为深棕色的浓缩丸；味苦、涩。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。 不规则块片状物或颗粒状物，暗棕红色、鲜红色或棕黄色。
(2)取本品 5丸，捣碎，用水淘洗，可得少量朱红色沉淀，取出，加入盐酸 1ml 及铜片少量，加热煮沸，铜片由黄色变为银白色。
(3)取本品 5丸，研成粉，加氯仿 1ml，摇匀，再加硫酸与浓过氧化氢溶液( 30 % )各 2滴，振摇，即显红色。
(4)取本品 3丸，捣碎，加稀盐酸 5ml，浸渍10分钟，不断研磨，滤过，取滤液 2ml，加漂白粉少量，即显红色。
(5)取本品 3丸，捣碎，加70%乙醇 5ml，浸渍10分钟，不断研磨，滤过，取滤 液 1ml，置瓷蒸发器中，在水浴上蒸干，残渣中加硫酸 1滴，即显蓝色或蓝褐色，继变 为紫褐色。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
功能与主治
清热解毒，镇惊安神。用于邪热内闭，烦躁不安，神昏谵语，小 儿高热惊厥。
用法与用量
口服，一次 4丸，一日 2～3 次。小儿酌减。
注意
孕妇慎用。
规格
每 4丸相当于原药材1. 5g
贮藏
密闭，置阴凉干燥处。