药典标准
药品名称
头孢氨苄胶囊
拼音名
Toubao’anbian Jiaonang
英文名
CEFALEXIN CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的90.0～110.0 ％。
检查
水分 取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，含水 分不得过9.0 ％。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分 钟100 转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释 成每1ml 中约含25μg 的溶液；另取头孢氨苄对照品适量，用水制成每1ml 中含25μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在262nm 的波长处分别测定吸 收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
鉴别
取本品的内容物，照头孢氨苄项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的结果。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头 孢氨苄0.1g），照头孢氨苄项下的方法测定，即得。
类别
同头孢氨苄。
剂量
同头孢氨苄。
注意
同头孢氨苄。
规格
按C16H17N3O4S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g
贮藏
遮光，密封，在凉暗处保存。