缩泉丸药典标准
品名
缩泉丸
Suoquan Wan
处方
山药300g、益智仁(盐炒)300g、乌药300g
制法
以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
性状
本品为淡棕色的水丸;味微咸。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕色,表面观多角形,壁厚,非木化,胞腔含硅质块(益智仁)。
(2)取本品6g,研细,置具塞锥形瓶中,加石油醚(30~60℃)30ml,密闭浸泡过夜,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取益智仁对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9;1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取乌药对照药材1g,加石油醚(30~60℃)30ml,浸泡过夜,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(44:56)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按乌药醚内酯峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备
取乌药醚内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下本品适量,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含乌药以乌药醚内酯计(C15H16O4)计,不得少于0.09mg。
功能与主治
补肾缩尿。用于肾虚所致的小便频数、夜间遗尿。
用法与用量
口服。一次3~6g,一日3次。
规格
每20粒重1g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
缩泉丸中药部颁标准
拼音名
Suoquan Wan
标准编号
WS3-B-0166-89
处方
山药 300g 益智仁(盐炒) 300g 乌药 300g
制法
以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
性状
本品为淡棕色的水丸:味微咸。
鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈三角状卵形或矩圆形,直径20 ~40μm,脐短点缝状短状或人字状。韧皮纤维呈长梭形,单个散在,直径13~43μm 壁甚厚,内种石细胞棕色,表面呈类圆多角形,直径13~37μm,胞腔含硅质块。
(2) 取本品 10 粒,研碎后,加氯仿 5ml研磨,滤过。取滤液 1ml,振摇,静置片 刻,氯仿层由紫蓝色渐变为玫瑰红色,放置后逐渐消退。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 2页)。
功能与主治
补肾缩尿。用于肾虚之小便频数,夜卧遗尿。
用法与用量
口服,一次 3~ 6g,一日 3次。
规格
每20粒重 1g
贮藏
密闭,防潮。
缩泉丸说明书
药品类型
中药
药品名称
缩泉丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
补肾缩尿。用于肾虚之小便频数,夜卧遗尿。
规格
每20粒重1克
用法用量
口服,一次3~6克,一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《魏氏家藏方》卷四之缩泉丸
方名
缩泉丸
组成
乌药、益智(炒)、川椒(去目并合口者,出汗)、吴茱萸(9蒸9晒)各等分。
主治
《魏氏家藏方》卷四之缩泉丸主治丈夫小便频数。
用法用量
每服50-60丸,临卧盐汤送下。
制备方法
上为细末,酒煮面糊为丸,如梧桐子大。