药典标准
药品名称
缩宫素注射液
拼音名
Suogongsu Zhusheye
英文名
OXYTOCIN INJECTION
来源(分子式)与标准
本品系自猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的缩宫素的灭菌水溶液。其效价应 为标示量的91～116 ％。
性状
本品为无色澄明或几乎澄明的液体。
检查
pH值
应为3.0 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
升压物质
取本品，按标示量计算，用生理盐水稀释成每1ml 中含2 单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ F），应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
效价测定
照缩宫素生物检定法（附录Ⅻ F）测定，即得。鉴别
(1) 照缩宫素生物检定法（附录Ⅻ F）测定，应有子宫收缩的反应。
(2) 取本品作为供试品溶液；另取合成缩宫素对照品，加0.9 ％氯化钠溶液制成每 1ml 中含5 个单位或10个单位的对照品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D），以八烷 基硅烷键合硅胶为填充剂，0.1mol/L磷酸二氢钠－乙腈（82:18 ）为流动相；流速为每 分钟0.8ml ；检测波长为220nm ，量取供试品溶液与相同浓度的对照品溶液各20μl 注 入液相色谱仪，供试品与对照品主峰的保留时间应一致。
类别
子宫收缩药。
剂量
常用量 引产或催产 静脉滴注 一次2.5 ～5 单位，稀释后滴注，滴 速视子宫收缩情况而定。
子宫出血 肌内注射 一次5 ～10单位 极 量 肌内注射 一次20单位。
注意
骨盆过窄、产道受阻、明显头盆不称及横位产者禁用，有剖腹产史、子 宫肌瘤剔除术史及臀位产者慎用。
规格
(1) 0.5ml:2.5 单位 (2) 1ml:5 单位 (3) 1ml:10单位
贮藏
密闭，在凉暗处保存。