中药部颁标准
拼音名
Shenqu Weitong Jiaonang
标准编号
WS3-B-3930-98
处方
神曲茶 70g 大黄 70g 颠茄浸膏 2. 6g 姜粉 2. 7g 氢氧化铝 70g 碳酸氢钠 260g
制法
以上六味，取神曲茶加水浸泡使松化，加热煎煮二次，第一次1小时，第二次半小 时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加入颠茄浸膏，搅匀，取大黄粉碎成细粉，过筛,加入上述 煎膏及其余姜粉等三味，制成颗粒，干燥，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕红至棕褐色的颗粒状粉末；气微香，味咸、微辛。
鉴别
(1)取本品1粒的内容物，滴加稀盐酸10ml，即泡沸；滤过,滤液加过量的氨试液， 略加振摇，产生凝胶状沉淀；滤渣加氢氧化钠试液，显红色。
(2)取本品4粒的内容物，加氨试液20ml，加氯仿20ml，振摇提取，取氯仿液，蒸干，加发 烟硝酸5滴，蒸干，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液2～3滴与1小粒氢氧化钾，即显紫堇色。
检查
水分 应符合胶囊剂项下的有关规定(附录Ⅸ H第三法)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定
氢氧化铝 取本品装量差异项下的内容物，精密称定，研匀，精密称取适量 (约相当于干燥氢氧化铝凝胶0. 35g)，缓缓加盐酸10ml与水15ml，煮沸10分钟,并搅拌使溶解,放 冷，溶液移至250ml量瓶中，用水洗涤容器，洗液并入量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初 滤液10ml，精密量取续滤液25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,加醋 酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)25ml，煮沸3 ～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol／L)滴定至溶液由黄色转变为红色， 并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)相当于 2.549mg的Al2O3。 本品每粒含氢氧化铝以氧化铝(Al2O3)计，应为30.0～40mg。 碳酸氢钠 精密称取本品内容物适量(约相当于碳酸氢钠0. 5g)置500ml烧瓶中,加水100ml 与硫酸铵溶液(1→20)15ml，蒸馏，馏液导入饱和硼酸溶液30ml中，俟馏出液达150ml时停止蒸 馏，馏液中加甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液(0.5mol／L)滴定至橙色,即得。每1ml的盐酸滴 定液(0.5mol／L)相当于42.0mg的NaHCO3。 本品每粒含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的93.0%～107.0%。
功能与主治
止痛生肌，理气，健脾消食。用于胃酸过多，胃痛，食欲不振，消化不良。
用法与用量
口服，一次2～3粒，一日3次。
注意
胃溃疡、十二指肠溃疡患者慎用，或遵医嘱。
规格
每粒装0. 4g(含碳酸氢钠260mg、氢氧化铝70mg)
贮藏
密封。 广东省药品检验所 起草