低温乙醇蛋白分离实现自控后对人血白蛋白质量的影响
...收获率进行评价。方法按照《中华人民共和国药典》2005年版三部有关规定的方法和标准对低温乙醇分离的人血白蛋白样品各项指标进行测定,并将测定的结果与自控前的制品进行比较。结果连续测定血浆蛋白分离实现自控后42批...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第11期2005年版《中国药典》三部勘误(修订(3))
页品名误正7生物制品包装规程五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括:…、有效期、批准文号、…五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括:…、有效期、执行标准、批准文号、&hell...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订糯米藤根质量标准初步研究
...对糯米藤根药材的质量控制仅《四川省中药材标准》1987年版有简单的外观性状描述[2],2005年版中国药典尚未收载。本课题组对糯米藤根药材质量标准进行了初步研究,建立了糯米藤根药材粉末的显微鉴别方法;以糯米藤根标准药材...
医源资料库;在线期刊;成都医学院学报;2010年第5卷第1期盐酸格拉司琼片
...量均匀度检查项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在302nm的波长处有最大吸收.(3)取细粉适量,加水振摇;滤过;滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:含量均匀...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分依法提升标准增强产业核心竞争力
...药典》)是一部规范和保障我国药品质量的大法典,2010年版《中国药典》(新中国成立以来第九版药典)于今年1月出版发行,7月1日起正式执行,这是我国药品标准提高的重要标志。在2010年版《中国药典》历经近两年的编制过...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订锝[99mTc]右旋糖酐105注射液
... 鉴别:(1)取本品适量,照γ谱仪法(中国药典1995年版二部附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量应为0.140MeV。(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在系统一的Rf值得为O处和系统二中展距为4~5cm处均有放射性主峰...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分奥拉西坦
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(2)取本品的细粉适量(约相当于双氯芬酸钠0.5g),加乙醇20ml,振摇使双氨芬酸钠溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分盐酸西替利嗪片
...mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(4∶1∶0.2)为展开剂,展开后,晾干,冒碘蒸气中显色后,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分盐酸地尔硫??缓释胶囊
...尔流??60mg),照盐酸地尔硫??缓释片(中国药典1995年版二部)项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应和结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:有...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分盐酸酚苄明胶囊
...:⑴取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在262、267与274nm的波长处有最大吸收。⑵本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。 检查:含量均匀度取本品1粒,倾出...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分