关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...shìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自治区、直辖市...
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...ǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则一...
法规文件比对
拼音:bǐduì英文:comparison[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]比对是指在规定条件下,对相同准确度等级或指定不确定度范围的同种测量仪器复现的量值之间比较的过程。
通用术语实验室间比对
拼音:shíyànshìjiānbǐduì英文:interlaboratorycomparison[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]实验室间比对是指在预定的条件下,对两个或两个以上实验室就同一或相似的检测对象进行检测或测量的组织、实施和评价。
通用术语WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...效期、仪器编号、操作人员、回报结果分析与处理等;d)比对记录:比对标本检测结果、比对日期与时间、试纸批号及有效期、仪器编号、操作人员、比对通过标准与判断等;e)危急值报告记录;f)仪器校准与维护保养记录。规范...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...果在允许范围内;c)与已经确认性能的其他仪器检测结果比对;d)使用留样再测结果进行判断;e)精密度验证;f)携带污染等。6.2试剂与耗材:6.2.1商品试剂:选择分析性能满足临床需求的商品试剂,包括但不限于正确度、精密度...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...、末梢血吸样、末梢血预稀释后吸样等)进行校准或结果比对。c)可使用制造商提供的配套校准物或校准实验室提供的定值新鲜血进行校准。d)应每6个月进行至少1次校准。6.2.3应有目镜测微器测定血细胞/血源寄生虫的大小。...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
...清时,实验无效。4.8结果可比性:4.8.1确定需要进行结果比对的检测项目:一般情况下,应对临床检测报告上的检测项目进行可比性验证,可优先对附录B中的检测项目进行验证。4.8.2确定用于检测的检测仪器:实施结果比对时,...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...床化学设备线性评价指南CLSIEP9-A2用患者样本进行方法学比对及偏倚评估:批准指南~第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:Approvedguideline-Secondedition)3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1血液分析仪hematology...
中华人民共和国卫生行业标准2010年版药典一部附录Ⅴ
...方法或各品种项下规定的方法进行预处理,再绘制光谱,比对。如未规定该品种供药用的晶型或预处理方法,则可使用对照品,并采用适当的溶剂对供试品与对照品在相同的条件下同时进行重结晶,然后依法绘制光谱,比对。如...
2010年版药典附录