分析特异性
...英文:AnalyticalSpecificity测量程序只测量被测量物的能力。分析特异性用于描述检测程序在样本中有其他物质存在时只测量被测量物的能力。通常以一个被评估的潜在干扰物清单来描述,并给出在特定医学相关浓度值水平的分析干...
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...精密度:精密度参考品的组分、浓度及评价标准。(7)分析特异性①用于甲型流感病毒各亚型(HA和/或NA抗原)检测的试剂盒,应对除待测亚型外的其他常见亚型进行交叉反应的验证并说明详细情况。②交叉反应:易产生交叉反...
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...精密度:精密度参考品的组分、浓度及评价标准。(5)分析特异性①甲型流感病毒各亚型间的交叉反应验证:针对甲型流感病毒亚型检测的试剂盒,则应对较常见的除目的基因外的其他亚型进行交叉反应验证并对结果进行合理...
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...低检测限为区别于零的不低于95%可信区间的最低浓度。4.分析特异性(analyticalSpecificity):测量程序只测量被测量物的能力。分析特异性用于描述检测程序在样本中有其他物质存在时只测量被测量物的能力。通常以一个被评估的...
法规文件自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...准确度、方法学比较、线性范围/可报告范围、检测限、分析特异性、试纸条批间差、其它影响检测的因素及用户性能评价等。具体评价方法:1.精密度评价(1)请参照GB/T19634-2005及其修标单以及ISO15197的相关要求进行,结果应符...
法规文件WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...度(含重复性和中间精密度)、线性范围、可报告范围、分析特异性、分析灵敏度等。实验室根据检验程序要求至少对正确度、精密度、可报告范围进行验证。8.2.2正确度验证:正确度验证参考相关标准。采用根据生物学变异导...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...所考虑的被测量值的变化必须大于测量系统的分辨力。3.8分析特异性analyticalspecificity测量程序只测量可测量的量的能力。3.9分析干扰analyticalinterference由一个影响量引起的系统测量误差,该影响量自身在测量系统中不产生信号,...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
...能进行验证,至少包括本底计数、精密度、分析灵敏度和分析特异性、正确度和结果可报告范围等。性能验证的方法和要求可参考ICSH指南和仪器制造商的说明书。每个实验室都应建立所用检测系统有核细胞计数和红细胞计数的...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查化学分析
...55—2014卫生监测与评价名词术语];chemicalanalysis概述:化学分析确定物质的化学成分或组成的方法。可分为定性分析和定量分析,前者鉴定物质的成分,后者测定其组成,根据被分析物质试样的用量,分为常量分析、半微量分析、...
通用术语;理化检测术语仪器分析
...instrumentalanalysis[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]仪器分析是指使用光、电、电磁、热、放射能等测量仪器进行的分析方法。仪器分析是根据被测物质物理、化学或物理化学特性所设计的特殊仪器以进行试样的分析。仪器分析...
通用术语;理化检测术语