重组人粒细胞刺激因子注射液
...:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用非还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法,分离胶胶浓度为15%,加样量应不低于10μg(考马斯亮蓝R250染色法)或5μg(银染法)。经扫描仪扫描,纯度应不低于95.0%。3.1.4.2高效液相色谱法:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品碱性磷酸酶同工酶
...正常出现:AKP2、AKP3、AKP4、AKP5。病理出现:AKP1、AKP6。(2)聚丙烯酰胺凝胶电泳法:成人出现:AKP1(α1球蛋白位置),AKPⅡ、AKPⅣ(α2~β球蛋白之间),AKPⅣ(β球蛋白位置)。孕妇出现:AKPⅣ。化验取材:血液化验方法:酶类测定化验...
化验及医学检查注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用非还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法,分离胶胶浓度为15%,加样量应不低于10μg(考马斯亮蓝R250染色法)或5μg(银染法)。经扫描仪扫描,纯度应不低于95.0%。3.1.4.2高效液相色谱法:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品抗眼镜蛇毒血清
...蛋白迁移率的蛋白质成分。3.3.4.2F(ab')2含量:采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法(2010年版药典三部附录ⅣC)测定,上样量25μg,F(ab')2含量应不低于60%;IgG含量应不高于10%。3.3.5抗体效价:抗眼镜蛇毒血清效价应不低于100IU/ml(201...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清注射用重组人白介素-2
...:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用非还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法,分离胶胶浓度为15%,加样量应不低于10μg(考马斯亮蓝R250染色法)或5μg(银染法)。经扫描仪扫描,纯度应不低于95.0%。3.1.4.2高效液相色谱法:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干多价气性坏疽抗毒素
...蛋白迁移率的蛋白质成分。3.3.4.2F(ab')2含量:采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法(2010年版药典三部附录ⅣC)测定,上样量25μg,F(ab')2含量应不低于60%;IgG含量应不高于10%。3.3.5抗体效价:应不低于1000IU/ml(2010年版药典三部附录...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用非还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法,分离胶胶浓度为15%,加样量应不低于10μg(考马斯亮蓝R250染色法)或5μg(银染法)。经扫描仪扫描,纯度应不低于95.0%。3.1.4.2高效液相色谱法:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干肉毒抗毒素
...蛋白迁移率的蛋白质成分。3.3.4.2F(ab')2含量:采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法(2010年版药典三部附录ⅣC)测定,上样量25μg,F(ab')2含量应不低于60%;IgG含量应不高于10%。3.3.5抗体效价:各型肉毒抗毒素效价及比活性应不低予...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素重组人干扰素α2a栓
...:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用非还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法,分离胶胶浓度为15%,加样量应不低于10μg(考马斯亮蓝R250染色法)或5μg(银染法)。经扫描仪扫描,纯度应不低予95.0%。3.1.4.2高效液相色谱法:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b栓
...:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用非还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法,分离胶胶浓度为15%,加样量应不低于10μg(考马斯亮蓝R250染色法)或5μg(银染法)。经扫描仪扫描,纯度应不低于95.0%。3.1.4.2高效液相色谱法:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品