中药部颁标准
拼音名
Qiye Shen'an Pian
标准编号
WS3-B-1475-93
本品为三七叶中提取的总皂甙制成的片。
制法
取三七叶总皂甙 50g及辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显浅黄色；味苦、后微甜。
鉴别
(1)取本品 1片，研细，取适量(约相当于三七叶甙 5mg)加水 5ml 用力振摇 1分钟，放置，产生的泡沫为液体量的 1／3 以上，静置10分钟不消失。
(2)取本品 1片，研细，取少量粉末，加醋酐数滴溶解，再加硫酸数滴，显暗紫色。?
(3)取本品 1片，研细，加甲醇 5ml使溶解，滤过，作为供试品溶液。另取三七叶甙对照品，加甲醇制成每 1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 57页)试验，吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇- 醋酸-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶，于 105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
含量与测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于三七叶甙 0. 22g)置50ml量瓶中，加水溶解稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液精密量取续滤液25ml，置 250ml碘量瓶中，精密加入溴液(0.1mol／L) 5ml，加盐酸 5 ml，立即超声振荡30分钟(超声时水温保持在15～20℃)，取出，立即加碘化钾试液 5 ml，放置暗处15分钟，加氯仿 2ml，用硫化硫酸钠液(0.1mol／L) 滴定至近终点时，加入淀粉指示液 2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，每 1ml的硫代硫酸钠液(0.1mol／L) 相当于 26.98mg的人参皂甙Rb3 (C53H90O22)。 本品含三七叶总皂甙以人参皂甙Rb 3(C53H90O22)计算，应为标示量的85.0 ～110.0 %。
功能与主治
?益气安神，活血止痛，止血。用于心气不足，失眠，心悸，胸痹心痛，或肿痛，痈肿疮毒及出血症。
用法与用量
口服，一次50～ 100mg ，一日 3次；饮后服或遵医嘱。
规格
(1)50mg
(2) 100mg
贮藏
遮光，密封。
七叶神安片说明书
药品类型
中药
药品名称
七叶神安片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
益气安神。用于心气不足所致的心悸、失眠。
规格
每片含三七叶总皂苷50毫克
用法用量
口服。一次50～100毫克，一日3次。饭后服或遵医嘱。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。