清音丸药典标准
品名
清音丸
Qingyin Wan
处方
诃子肉、川贝母、百药煎、乌梅肉、葛根、茯苓、甘草、天花粉
制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜40～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为褐色的水蜜丸或大蜜丸；味甘、微酸涩。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64μm，脐点短缝状，人字状或马蹄状，层纹可察见（川贝母）。果皮纤维层淡黄色，斜向交错排列，壁较薄，有纹孔（诃子肉）。果皮非腺毛单细胞，平直或弯曲，胞腔内充满黄棕色物（乌梅肉）。
（2）取本品水蜜丸10g，研碎；或取大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土6g，研匀。加氨试液10ml及三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取2次，每次20ml，合并盐酸液，加浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g，加氨试液10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－二乙胺（12；10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品水蜜丸2g，研碎；或取大蜜丸3g，剪碎。加甲醇10ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（28：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品水蜜丸2g，研碎；或取大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土1.5g，研匀。加盐酸2ml及三氯甲烷20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加盐酸1ml及三氯甲烷15ml，同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－苯－乙酸乙酯－冰醋酸（10：20：7：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.5%醋酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，研碎，取约0.6g．精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含葛根以葛根素（C21H20O9）计，水蜜丸每1g不得少于2.3mg；大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
功能与主治
清热利咽，生津润燥。用于肺热津亏，咽喉不利，口舌干燥，声哑失音。
用法与用量
口服，温开水送服或噙化。水蜜丸一次2g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
注意
忌食辛辣食物。
规格
水蜜丸每100粒重10g;大蜜丸每丸重3g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
清音丸中药部颁标准
拼音名
Qingyin Wan
标准编号
WS3-B-0141-89
处方
桔梗 100g 寒水石 100g 薄荷 100g 诃子（去核） 100g 甘草 100g 乌梅（去核） 100g 青黛 20g 硼砂（煅） 20g 冰片 20g
制法
以上丸味，青黛、冰片研细，其余桔梗等七味粉碎成细粉，再与青黛、冰片细粉配研，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜10～ 30g，制成大蜜丸，即得。
性状
本品为黑褐色的大蜜丸；气清凉，味甜、酸、微苦。
鉴别
（1） 取本品适量，切碎，置坩锅内，覆盖表面皿，加热，收集升华物，滴加1% 香草醛硫酸溶液1￣2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。
（2） 取本品 12g,切碎，加氯仿50ml，加热回流3 小时，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取靛蓝与靛玉红对照品加氯仿制成每1ml 中各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醇（9:1） 为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
功能与主治
清热、利咽。用于声哑失音。
用法与用量
口服或含化，一次1 丸，一日2￣3次。
注意
忌食烟、酒、辛辣之物。
规格
每丸重 6g
贮藏
密封。
清音丸说明书
药品名称
清音丸
药品汉语拼音
Qingyin Wan
剂型
水蜜丸：每100粒重10g;大蜜丸：每丸重3g
性状
清音丸为褐色的水蜜丸或大蜜丸；味甘、微酸涩。
清音丸的药理作用
诃子肉、葛根、天花粉、川贝母、百药煎、乌梅肉、茯苓、甘草。
清音丸的适应证
清热利咽，生津润燥。用于肺热津亏，咽喉不利，口舌干燥，声哑失音。
清音丸的用法用量
口服，温开水送服或噙化。水蜜丸一次2g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
清音丸的禁忌
1.凡风寒咽痛症见恶寒者不宜使用。
2.孕妇禁用。
注意事项
1.忌辛辣食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.声哑失音较重者，应及时去医院就诊。
4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6.对清音丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.清音丸性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《全国中药成药处方集》（天津方）之清音丸
方名
清音丸
组成
元参（去芦）1两，桔梗1两，山豆根1两，胖大海1两，薄荷叶1两，生棚砂1两，金果榄1两，射干1两，黄连1两，诃子肉2两，银花1两5钱，麦冬1两5钱，黄芩5钱，生栀子5钱，净金灯5钱，川贝5钱，甘草5钱。
功效
《全国中药成药处方集》（天津方）之清音丸具有清凉解热，生津止渴之功效。
主治
《全国中药成药处方集》（天津方）之清音丸主治咽喉肿痛，音哑声嘶，口干舌燥，咽下不利。
用法用量
每次1丸，含在口中，缓缓咽下，每天含2-3丸。
制备方法
上为细粉，炼蜜为丸，每丸1钱重。蜡皮或蜡纸筒封固。
用药禁忌
忌辛辣食物。
《北京市中药成方选集》之清音丸
方名
清音丸
组成
诃子肉10两，川贝母20两，甘草20两，百药煎20两，乌梅肉10两，花粉10两，葛根20两，茯苓10两。
功效
《北京市中药成方选集》之清音丸具有清热利咽，生津止渴之功效。
主治
《北京市中药成方选集》之清音丸主治肺热火盛，咽喉不利，舌干口燥，失音声哑。
用法用量
每服2丸，每日3次，温开水送下，或噙化。
制备方法
上为细粉，炼蜜为丸，每丸重5分。
用药禁忌
忌食辛辣食物。
《全国中药成药处方集》（兰州方）之清音丸
方名
清音丸
组成
桔梗1两，寒水石1两，苏薄荷1两，诃子1两，粉甘草1两，青黛2钱，硼砂2钱，冰片3分，乌梅1两。
功效
《全国中药成药处方集》（兰州方）之清音丸具有清凉解热，生津止渴之功效。
主治
《全国中药成药处方集》（兰州方）之清音丸主治由肺热、胃热而致口干舌燥，喉咙不清，声哑失音。
用法用量
随时将药噙在口中溶化，缓缓下咽。每天可服3-5丸
制备方法
上为细末，炼蜜为丸，每丸1钱重。
用药禁忌
服药期间，不要吸烟饮酒。忌刺激性食物。
《全国中药成药处方集》（沈阳方）之清音丸
方名
清音丸
组成
鲜地黄5钱，乌梅肉15枚，天门冬6钱，黄芩4钱，诃子肉3钱，麦门冬6钱，鲜荷叶5钱，京知母5钱，柿霜5钱，粉甘草6钱，红梨汁1两，羊乳2两，甘蔗汁1两。
功效
《全国中药成药处方集》（沈阳方）之清音丸具有清咽之功效。
主治
《全国中药成药处方集》（沈阳方）之清音丸主治咽喉、口腔疾患。肺热火盛，咽头发炎，口燥咽干，支气管炎，声音嘶嗄，咳嗽音哑。
用法用量
每服1丸，放口内噙化。
制备方法
上为极细末，羊乳、梨汁熬成膏，少加炼蜜为丸，每丸5分重。
用药禁忌
忌五辛、油腻、酸、盐、刺激食物。
《准绳·类方》卷二引《医学统旨》之清音丸
方名
清音丸
组成
桔梗1两，诃子1两，甘草5钱，硼砂3钱，青黛3钱，冰片3分。
功效
《准绳·类方》卷二引《医学统旨》之清音丸具有化痰止咳，清金降火之功效。
主治
《准绳·类方》卷二引《医学统旨》之清音丸主治咽喉肿痛，咳嗽失音。
用法用量
每服1丸，噙化。
制备方法
上为细末，炼蜜为丸，如龙眼大。