清脑降压胶囊药典标准
品名
清脑降压胶囊
Qingnao Jiangya Jiaonang
处方
黄芩132g、夏枯草79g、槐米79g、煅磁石79g、牛膝79g、当归132g、地黄53g、丹参53g、水蛭26g、钩藤79g、决明子132g、地龙26g、珍珠母53g
制法
以上十三味，珍珠母、煅磁石、当归、钩藤粉碎成细粉；黄芩加水煎煮3小时，滤过，滤液浓缩成稠膏；药渣与其余夏枯草等八味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成稠膏；合并上述两种稠膏，加入珍珠母等细粉及淀粉适量，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
性状
本品为硬胶囊，内容物为棕色至黑棕色的粉末；味微苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块，表面多不平整，呈明显的颗粒性，有的呈层状结构，边缘为不规则锯齿状（珍珠母）。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中，有时含晶细胞连接成行（钩藤）。
（2）取本品内容物4g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材和槐米对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品和芦丁对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述五种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－甲酸－水（8：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物5g，研细，加正己烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g，加正己烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液1～2μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取决明子对照药材0.5g，加正己烷10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液10～20μl、上述对照药材溶液5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯甲酸（10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取丹参对照药材1g，加水40m，煎煮1.5小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液5～10μl、上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（8：7：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试剂。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.4%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率220W，频率50kHz）1小时，取出，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于7.5mg。
功能与主治
平肝潜阳。用于肝阳上亢所致的眩晕，症见头晕、头痛、项强、血压偏高。
用法与用量
口服。一次3～5g，一日3次。
注意
孕妇忌服。
规格
每粒装0.55g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版