药品标准
正式名
尼莫地平
汉语拼音
Nimodipiag
标准号
WS1-347（X-106）-89
拉丁文或英文
NIMIODIPINUM
主要活性成分
2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1.4-二氢-3.5-吡啶羧酸·2-甲氧基乙基-1-甲基乙基酯。按干燥品计算，含C21H26N2O2应为98.0～102.0%。
性状
淡黄色结晶性粉末；无臭，无味。
在丙酮、氯仿中易溶，在乙醇溶解，在乙醚中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1985年版二部附录13页）为124～128℃。
鉴别
（1）取本品约20ml，加乙醇2ml溶解后，加新制的5%酸亚铁铵溶液2ml、硫酸液（1.5mol/L）1滴及氢氧化钾甲醇溶液（0.5mol/L）1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在237nm的波长处有最大吸收。
(3）红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含100μg的溶液，作为对照溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（25∶0.4）为展开剂，展开后，晾干，量紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得超过两个，并与对照溶液的斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1985年版二部附录40页）。
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 对照品溶液项下的方法制备。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在237nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
供试品溶液的制备 照对照品深液项下的方法制备。
测定法 取对照品溶液与供武品溶液，照分光光度法（中国药典19855年版二部附录20页）在237nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
作用与用途
钙拮抗剂。用于缺血性脑血管疾病，偏头痛，予防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛和突发性耳聋。
用法与用量
口服 一次30～60mg 一日 120～240mg
注意
脑水肿，颅内压增高者慎用。
剂量
标示量
类别
制剂
规格
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
有效期
暂定二年。