中国首个HCV确证试剂获准上市

历史事件

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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2012年1月5日,由万泰生物自主研发的国内首个HCV RIBA试剂获准上市,国食药监械(准)字2012第3400002号,试剂应用重组免疫印迹法技术(RIBA),确认血清血浆中的HCV抗体,适用于HCV感染的实验室及临床诊断。

试剂特点:含HCV病毒免疫优势区的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大肠杆菌表达的重组抗原(NS3) ;样本用量少,仅需20ul ;操作简便,结果判定准确、可靠。

编辑:banlang 审核:sun

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