中药部颁标准
拼音名
Naoxinshu Koufuye
标准编号
WS3-B-3975-98
处方
蜜环菌浓缩液 600g 蜂王浆 25g
制法
以上二味,取蜂蜜 450g加热炼制(90~100℃),滤过,放冷,与研磨好的蜂王浆混 匀,再加入蜜环菌浓缩液、苯甲酸钠 3g及香精的乙醇液,混匀,调整总量至 1000ml,搅匀,滤过, 即得。
性状
本品为淡黄色或棕黄色的液体;味甜。
鉴别
(1)取本品10ml,加无水乙醇5ml、醋酸乙酯5ml,密塞,振摇,静置,取上清液2ml, 挥至近干,加水约0.5ml、2,4-二硝基苯肼试液2~3滴,即显红橙色混浊或沉淀。
(2)取[鉴别]
(1)项下的上清液5ml,挥至近干,加无水乙醇 0.5ml,溶解,作为供试品溶液。 另取10-羟基-2-癸烯酸适量,加无水乙醇制成每 1ml约含10mg的溶液,作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯 仿-甲醇(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%高锰酸钾溶液。供试品色谱中,在与 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
相对密度 应为1.11~1.13(附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~5.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
功能与主治
滋补强壮,镇静安神。用于身体虚弱,心神不安,失眠多梦,神经衰弱,头痛 眩晕,属上述证候者。
用法与用量
口服,一次 10ml,一日2次。
规格
每支10ml
贮藏
密封,置阴凉处。 注:蜜环菌浓缩液 系白蘑科真菌蜜环菌 Armillaria mellea(Vahl.ex Fr.)Quel,人工液 体发酵的培养液,经浓缩滤过的液体。 培养条件 将60%体积的培养基置发酵罐中,隔水加热灭菌30分钟,用压差法接三级种子于 种子罐中,26~28℃培养4~6天,转入发酵罐中,26~28℃继续培养6~7天,待发酵液变为紫褐 色,由稠变稀,部分菌丝开始自溶,菌丝颗粒变碎,pH值降至5.6~5.2,罐内亮度开始减弱,即 可出罐。 发酵液处理 将发酵液滤过,收集滤液至贮罐,即得蜜环菌发酵培养液,浓缩至相对密度 1.030~1.O35(20℃),即得蜜环菌浓缩液。
吉林省药品检验所 起草