药典标准
药品名称
氯噻酮片
拼音名
Lusaitong Pian
英文名
CHLORTALIDONE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含氯噻酮(C14H11ClN2O4S) 应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状
本品为白色片。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法）以水900ml 为溶 剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时取溶液10ml滤过，取续滤液作为供试 品溶液；另精密称取氯噻酮对照品适量，加水溶解并定量稀释成每1ml 含0.1mg 或0.05 mg（与供试品溶液相同浓度）的溶液。作为对照品溶液，取上述两种溶液，照分光光度 法（附录Ⅳ A），在275nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标 示量70％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮20mg），加硫酸1ml ，即显深 黄色，加水稀释后，即退色。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮50mg），加氢氧化钠1g，用小火熔融，即 放出氨气，能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色，其残渣显亚硫盐的鉴别反应（附录 Ⅲ）。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯噻酮 0.1g），加甲醇30ml，回流 5分钟，强力振摇15分钟，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤，合并洗液与滤液，用甲醇稀释至100ml ，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加盐酸 溶液(9→100)2ml ，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 275nm 的波长处测定吸收度；另精密称取氯噻酮对照品适量，加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶 液，精密量取5ml ，自“置50ml量瓶中”起，同法操作并测定，计算，即得。
类别
同氯噻酮
剂量
同氯噻酮
注意
同氯噻酮
规格
(1) 50mg (2) 100mg
贮藏
遮光，密封保存。