中药部颁标准
拼音名
Longmu Zhuanggu Keli
标准编号
WS3-B-3394-98
本品为黄芪、麦冬、龟板、白术、山药、龙骨、牡蛎、鸡内金、维生素D2等药味经加工制成的颗粒。
性状
本品为黄色至黄棕色的颗粒；味甜。
鉴别
(1) 取本品 3g，研细，加水15ml，加少量活性碳脱色，滤过，滤液加氨试液使成碱性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。
(2) 取本品 30g，研细，加正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤三次，每次35ml。弃去碱液，继用正丁醇饱和的水洗至中性。弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品, 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。
(3) 取本品 30g，研细，加水饱和的正丁醇80ml,超声处理30分钟，滤过，滤液用水洗涤三次,每次20ml。弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0. 5g,加水煎煮2小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇35 ml分三次振摇提取,合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为白术对照药材溶液；再取鸡内金对照药材0. 3g，研细，加水饱和的正丁醇35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解，作为鸡内金对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(9.5:0.5:0.06)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与白术对照药材色谱相应的位置上, 显相同的蓝色荧光斑点。喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5～ 10分钟。供试品色谱中,在与鸡内金对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点；再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙色荧光斑点。
(4) 取本品 10g,研细，加石油醚(30～60℃)35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取维生素D2对照品，加甲醇制成每1ml 含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇为流动相,检测波长为265nm,吸取上述两种溶液各10μl, 分别注入液相色谱仪，测定。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
检查
除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC).
功能与主治
强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病，对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。
用法与用量
用开水冲服，二岁以下一次 5g；二至七岁一次 7g；七岁以上一次 10g；一日3次。
规格
每袋装 5g
贮藏
密封。
湖北省药品检验所 起草