中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Longdan Xiegan Wan
标准编号
WS3-B-2107-96
处方
龙胆 120g 柴胡 120g 黄芩 60g 栀子(炒) 60g 泽泻 120g 关木通 60g 车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g 地黄 120g 甘草(蜜炙) 60g
制法
以上十味，将龙胆、当归及甘草 30g粉碎成细粉；地黄加水煎煮三次,第 一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30 (20℃)的清膏；其余柴胡等六味与剩余的甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液,滤 过，滤液浓缩至相对密度为1.30(20℃)的清膏，将膏、粉混匀，制成浓缩丸，烘干，打 光，即得。
性状
本品为黑棕色的浓缩丸；味苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶较多,不规则散在于薄壁细胞 中或充塞于细胞一角。韧皮薄壁细胞纺缍形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理。 纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
(2)取本品 5g，研细，加甲醇20ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过,滤液作为供试 品溶液。另取龙胆对照药材 1g，同法制成对照药材溶液；再取龙胆苦甙对照品，加甲醇 制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述 三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下 层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与 对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
重量差异 按丸剂重量差异第二法检查，应符合规定(附录Ⅰ A)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼 痛，胁痛口苦，尿赤涩痛，湿热带下。
用法与用量
口服，一次8丸，一日2次。
注意
孕妇慎用。
贮藏
密闭，防潮。