六君子丸药典标准
品名
六君子丸
Liujunzi Wan
处方
党参200g、麸炒白术200g、茯苓200g、姜半夏200g、陈皮100g、炙甘草100g
制法
以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜100g,大枣200g,加水煎煮二次,合并煎液,滤过。上述粉末用滤液泛丸,干燥,即得。
性状
本品为浅黄色至棕褐色的水丸,味微苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液渐溶化;菌丝无色或淡棕色,直径3~8μm(茯苓)。草酸钙针晶成束,长20~144μm,存在于黏液细胞中或散在(姜半夏)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。
(2)取本品7g,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂(内径为1.5cm,柱高为15cm),依次用水100ml和10%乙醇50ml洗脱,收集10%乙醇洗脱液,备用;继续依次用30%乙醇和50%乙醇各50ml洗脱,收集50%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加甲醇15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的10%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加10%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,加甲醇15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品研细,取约0.4g,精密称定,置100ml量瓶中,加入甲醇40ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.2mg。
功能与主治
补脾益气,燥湿化痰。用于脾胃虚弱,食量不多,气虚痰多,腹胀便溏。
用法与用量
口服,一次9g,一日2次。
规格
每袋重9g
贮藏
密闭,防潮。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
六君子丸中药部颁标准
拼音名
Liujunzi Wan
标准编号
WS3-B-1712-94
处方
党参 200g 白术 (麸炒) 200g 茯苓 200g 半夏 (制) 200g 陈皮 100g 甘草 (蜜炙) 100g
制法
以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜 100g,大枣 200g煎汁, 泛丸,干燥,即得。
性状
本品为黄白色的水丸;味微苦。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页)。
功能与主治
补脾益气,燥湿化痰。用于脾胃虚弱,食量不多,气虚痰多,腹 胀便溏。
用法与用量
口服,一次 9g,一日2 次。
规格
每包重 9g
贮藏
密闭,防潮。
六君子丸说明书
药品名称
六君子丸
药品汉语拼音
Liujunzi Wan
剂型
每包重9g。
性状
六君子丸为黄白色的水丸;味微苦。
六君子丸的主要成份
党参、白术(麸炒)、茯苓、半夏(制)、陈皮、甘草(蜜炙)等。
六君子丸的功能主治
补脾益气,燥湿化痰。用于脾胃虚弱,食量不多,气虚痰多,腹 胀便溏
六君子丸的用法用量
口服,一次9g,一天2次。
六君子丸的禁忌
孕妇忌服。
注意事项
1.忌食生冷、油腻食物、不宜消化食物。
2.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
3.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.对六君子丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.六君子丸性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将六君子丸放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用六君子丸前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。