磷酸氢钙片药典标准
品名
中文名
磷酸氢钙片
汉语拼音
Linsuanqinggai Pian
英文名
Calcium Hydrogen Phosphate Tablets
含量或效价规定
本品含磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)应为标示量的92.5%~107.5%。
性状
本品为白色片。
鉴别
取本品细粉适量(约相当于磷酸氢钙1g),加稀盐酸5ml、水10ml,加热使磷酸氢钙溶解,冷却,滤过,滤液显钙盐与磷酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸氢钙0.6g),加稀盐酸10ml,加热使磷酸氢钙溶解,冷却,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加水50ml,用氨试液调节至中性后,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 25ml,加热数分钟,放冷,加氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于8.605mg的CaHPO4·2H2O。
类别
补钙药。
规格
0.3g
贮藏
密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版