磷酸氯喹片 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

磷酸氯喹片

拼音名

Linsuan Lükui Pian

英文名

CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS

来源(分子式)与标准

本品含磷酸氯喹(C18H26ClN3.2H3PO4) 应为标示量的93.0~107.0 %。

性状

本品为白色片或白色糖衣片。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9 →1000)1000ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时取溶液10ml,滤 过,精密量取续滤液5ml,加盐酸溶液(9→1000) 稀释制成每1ml 中约含13μg 的溶液,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在343nm 的波长处测定吸收度,按C18H26ClN3.2H3 PO4 的吸收系数(E1cm 1%)为371 ,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应 符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

鉴别

(1) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸氯喹0.5g),加水20ml,振摇使 磷酸氯喹溶解,滤过,滤液照磷酸氯喹项下的鉴别试验,显相同的结果。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸氯喹 0.2g),加酒石酸(临用前,研细,在105 ℃干燥2 小时)0.4g与冰醋酸20ml,用小火 加热微沸1 分钟,放冷,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶 液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 25.79mg 的C18H26ClN3.2H3PO4 。

类别

同磷酸氯喹。

剂量

同磷酸氯喹。

规格

(1) 0.075g (2) 0.25g

贮藏

遮光,密封保存。

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