药品标准
正式名
利巴韦林氯化钠注射液
汉语拼音
Libaweilin Luhuana Zhusheye
标准号
WS-385(X-338)-2000(2)
拉丁文或英文
Ribavirin and Sodium Chloride Injection
主要活性成分
本品为利巴韦林与氯化钠的灭菌水溶液。含利巴韦林（C8H12N4O5）
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
（1）取本品5ml，加氢氧化钠试液5ml，加热煮沸，发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
（2）取本品适量照含量测定项下的方法试验，供试品峰主峰的保留时间应与对照品峰一致。
检查
pH值 应为4.0～6.0（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）。
重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。
不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅸ C），应符合规定。
热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录XI D），剂量按家兔中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 永康市药物研究所
四川科伦大药厂 提出
本标准自2000年9月23日起试行，试行期2年。
保护期至2006年6月21日，保护期内，其他单位不得仿制。
体重每1kg注射10ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ B）。
含量测定
利巴韦林 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水为流动相，检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算应不低于2500。
测定法 精密量取本品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林40μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取经105℃干燥至恒重的利巴韦林对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
氯化钠 精密量取本品10ml，加水40ml，再加糊精溶液（1→50）5ml，碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。
作用与用途
抗病毒药，用于病毒性上呼吸道感染。
用法与用量
注意
对本品过敏者，孕妇及哺乳期妇女禁用。肝功能异常者慎用。
剂量
静脉滴注，成人每次0.5g，每日两次，小儿每日每公斤体重10～20mg，分二次给药，连用5天，或遵医嘱。
标示量
应为标示量的90.0～110.0％，氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0～105.0％
类别
制剂
静脉滴注，成人每次0.5g，每日两次，小儿每日每公斤体重10～20mg，分二次给药，连用5天，或遵医嘱。
规格
100ml：利巴韦林0.2g与氯化钠0.9g。
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定一年半。