口腔溃疡散药典标准
品名
口腔溃疡散
Kouqiang Kuiyang San
处方
青黛240g、枯矾240g、冰片24g
制法
以上三味，分别研成细粉，过筛，混匀，即得。
性状
本品为淡蓝色的粉末：气芳香，味涩。
鉴别
（1）取本品0.5g，加水10ml，振摇，滤过，滤液显钾盐、铝盐与硫酸盐（2010年版药典一部附录Ⅳ）的鉴别反应。
（2）取本品约40mg，加三氯甲烷5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取靛蓝、靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml中各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品0.5g，加乙醚10ml，振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
除水分不检查外，其他应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ B）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1%醋酸溶液（70：30）为流动相；检测波长为290nm;柱温40℃。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取靛玉红对照品适量，精密称定，加三氯甲烷－无水乙醇（3：2）混合溶液制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品适量，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷－无水乙醇（3：2）混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷－无水乙醇（3：2）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含青黛以靛玉红（C16H10N2O2）计，不得少于0.54mg。
功能与主治
清热，消肿，止痛。用于火热内蕴所致的口舌生疮、黏膜破溃、红肿灼痛；复发性口疮、急性口炎见上述证侯者。
用法与用量
用消毒棉球蘸药擦患处，一日2～3次。
规格
每瓶装3g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
中药部颁标准
拼音名
Kouqiang Kuiyang San
标准编号
WS3-B-0017-89
处方
青黛 240g 白矾 240g 冰片 24g
制法
以上三味，分别研成细粉，过筛，混匀，即得。
性状
本品为淡蓝色的粉末：气芳香，味涩。
鉴别
（1）取本品0. 5g，加水10ml，振摇，滤过，滤液显钾盐、铝盐与硫酸 盐的鉴别反应（附录42～43页）。
（2）取本品约40mg，加氯仿 5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取靛蓝 与靛玉红加氯仿制成每 1ml中各含 1mg的混合液作为对照溶液。照薄层层析法（附录37 页）试验，吸取上述两种溶液各 5μl 分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醇（9 :1） 为展开剂，展开，取出，晾干。供试品溶液在与对照溶液相应的位置上，显相同颜 色的斑点。
检查
除水分不检查处，其它应符合散剂项下有关的各项规定（附录 4页）?
功能与主治
消溃止痛。用于复以性口腔溃疡，疱疹性口腔溃疡。
用法与用量
用消毒棉球蘸药擦患处，一日 2～ 3次。
规格
每瓶装 3g。
贮藏
密封。
口腔溃疡散说明书
药品类型
中药
药品名称
口腔溃疡散
药品汉语拼音
Kouqiang Kuiyang San
成份
青黛、枯矾、冰片
性状
口腔溃疡散为淡蓝色的粉末：气芳香，味涩。
口腔溃疡散的功能主治
清热敛疮。用于口腔溃疡。
规格
每瓶装3克
口腔溃疡散的用法用量
用清毒棉球蘸药擦患处，一日2-3次。
注意事项
1.口腔溃疡散不可内服。
2.一般症状在一周内未改善，或加重者，应去医院就诊。
3.对口腔溃疡散过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.口腔溃疡散性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将口腔溃疡散放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用口腔溃疡散前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。