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上市包装
上市包装是上市销售药品的内包装和其他层次包装的总称。
结构确证用对照品
结构确证用对照品是指申报药物为已批准上市的药物时,从有合法生产资格非申报单位得到的符合标准的样品,包括源自药检所的样品、试剂公司的化合物等。
亚批
一批均一的半成品分装于若干个中间容器中,即成为若干个亚批(Sub-lot),而后再分装于最终容器;或一批均一的半成品,通过若干分装机分装于最终容器,即成为若干个亚批。亚批是批的一部分。成品(FinalProducts)半成品分装(或经冻干)、密封于最终容器后,再经目检、贴签、包装,并经全面检定合格后,签发上市的制品。
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