中药部颁标准
拼音名
Kexieling Pian
标准编号
WS3-B-3408-98
本品为苦豆草总生物碱制成的片剂。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去衣层后显淡黄色;味苦。
鉴别
取本品1片,除去衣层研细,加水10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加硅钨酸试液1~2滴,即生成白色沉淀;另取滤液1ml,加碘化铋钾试液1~2滴,即生成橙黄色沉淀。
检查
应符合片剂项下有关的各基项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定
取本品10片,除去衣层,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于5片的重量),置250ml具塞锥形瓶中,加氯仿50ml,氨溶液1.5ml,振摇3分钟,放置过夜(16小时以上)。用棉花过滤至分液漏斗中,滤渣用少许氯仿洗涤,合并氯仿液,用0.25mol/L H2SO4溶液提取5次(20,15,10,10,10ml),合并酸液,加氨溶液使呈碱性( 约pH10),用氯仿提取4次(20,15,10,10ml),合并氯仿液,用10ml水洗,水液用氯仿洗 2次(每次5ml),合并氯仿液,蒸干,于60℃干燥至恒重,即得。
本品每片含苦豆草总生物碱应为标示量的88.0~112.0%。
功能与主治
清热解毒,祛风燥湿。用于湿热泄泻,痢疾。
用法与用量
口服,一次2~3片,一日3次,饭后服用。
规格
每片含甘豆草总生物碱25mg
贮藏
密封。
宁夏回族自治区药品检验所 起草