卡马西平胶囊药典标准
品名
中文名
卡马西平胶囊
汉语拼音
Kamaxiping Jiaonang
英文名
Carbamazepine Capsules
含量或效价规定
本品含卡马西平（C15H12N2O）应为标示量的95.0%～105.0%。
性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
鉴别
（1）取本品的内容物适量，照卡马西平项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
有关物质
取含量测定项下的细粉适量（约相当于卡马西平50mg），置50ml量瓶中，加甲醇约25ml，振摇使卡马西平溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照卡马西平有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。
溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟150转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中含6～15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在285nm的波长处测定吸光度，按C15H12N2O的吸收系数
为518计算每粒的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于卡马西平50mg），置50ml量瓶中，加甲醇约25ml，振摇使卡马西平溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用甲醇－水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照卡马西平含量测定项下的方法测定，即得。
类别
抗惊厥药、镇痛药。
规格
0.2g
贮藏
遮光，密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版