橘红丸药典标准
品名
橘红丸
Juhong Wan
处方
化橘红75g、陈皮50g、半夏(制)37.5g、茯苓50g、甘草25g、桔梗37.5g、苦杏仁50g、炒紫苏子37.5g、紫菀37.5g、款冬花25g、瓜蒌皮50g、浙贝母50g、地黄50g、麦冬50g、石膏50g
制法
以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20~30g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90—110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
性状
本品为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微香,味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显(苦杏仁)。种皮细胞类圆形、长圆形或形状不规则,壁网状增厚似花纹样(炒紫苏子)。花粉粒球形,直径约至32μm,外壁有刺,较尖(款冬花)。下皮细胞长方形,垂周壁波状弯曲,有的含紫色色素(紫菀)。
(2)取本品水蜜丸3.6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀。加乙酸乙酯40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品水蜜丸3.6g,或取小蜜丸或大蜜丸6g,加水30ml,研匀。加盐酸1ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的墨绿色斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(30:4:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量,研碎,取约1.5g,精密称定;或取小蜜丸或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,密塞,称定重量,放置使溶散,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过(不易滤时可先离心,取上清液),取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,水蜜丸每1g不得少于1.0mg;小蜜丸每1g不得少于0.6mg;大蜜丸每丸(1)不得少于1.9mg,(2)不得少于3.8mg。
功能与主治
清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干。
用法与用量
口服。水蜜丸一次7.2g,小蜜丸一次12g,大蜜丸一次2丸(每丸重6g)或4丸(每丸重3g),一日2次。
规格
水蜜丸每100丸重10g;大蜜丸每丸重 (1) 3g (2)6g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
橘红丸说明书
药品类型
中药
药品名称
橘红丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干。
规格
水蜜丸每100丸重10克
用法用量
口服。水蜜丸一次
7.2克,一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.气虚咳喘及阴虚燥咳者不适用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《圣济总录》卷一七五之橘红丸
组成
陈橘皮(汤浸,去白,焙)半两,胡椒100粒,黑牵牛100粒,巴豆30粒(去皮,同前3味炒令焦,去巴豆不用),木香1分。
主治
《圣济总录》卷一七五之橘红丸主治小儿胃虚,腹胀硬。
用法用量
每服3-5丸,莱菔子汤送下。乳食后临卧服。
制备方法
上药除巴豆外为细末,用葱白汁为丸,如绿豆大。
《北京市中药成方选集》之橘红丸
组成
化橘红24两,贝母16两,茯苓16两,麦冬16两,杏仁(去皮,炒)16两,生石膏16两,瓜蒌皮16两,橘皮16两,生地16两,桔梗12两,紫菀12两,法半夏12两,苏子(炒)12两,甘草8两,冬花8两。
功效
《北京市中药成方选集》之橘红丸具有清肺祛湿,止嗽化痰之功效。
主治
《北京市中药成方选集》之橘红丸主治肺胃湿热,咳嗽痰盛,胸中结满,饮食无味。
用法用量
每服2丸,温开水送下,日2次。
制备方法
上为细末,炼蜜为丸,重2钱,蜡皮封固。