中药部颁标准
拼音名
Huazhi Shuan
标准编号
WS3-B-3375-98
处方
次没食子酸铋 苦参 黄柏 洋金花 冰片
性状
本品为暗黄褐色的栓剂。
鉴别
(1) 取本品10粒，置具塞锥形瓶中，加氯仿20ml,于水浴上微热使溶解, 加入0.1mol/L硫酸溶液20ml，密塞，大力振摇30分钟，静置过夜，分取上层硫酸液，滤 过(滤渣保留备用)。取滤液10ml,用氯仿振摇提取4次(20、10、10、10ml)，弃去氯仿 液，酸液用浓氨试液调节pH值至10，再加氯仿20ml，迅速振摇，静置使分层，取氯仿液 在水浴上挥干，残留物用0.1mol/L硫酸溶液5ml溶解,分置三支试管中，分别加入硅钨酸 试液、碘化汞钾试液和碘化铋钾试液，即生成沉淀。
(2) 取［鉴别］
(1)项下1/2量的滤渣，移入坩埚内，缓缓炽灼至完全灰化，放冷， 滴加硝酸使溶解，溶液显铋盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
含量测定
取本品10粒，精密称定，切碎，精密称取适量(约相当于次没食子 酸铋0. 35g),置坩埚中，低温灼烧至坩埚内全部残留物变成检红色，然后在550～600℃ 炽灼1小时后取出，放冷，加硝酸溶液(1→2)3～5ml,使残渣溶解，用适量水将溶液移至 500ml锥形瓶中,加水至约300ml，加儿茶酚紫指示液10滴(临用新配)，溶液应显蓝色, 若显紫色或紫红色,则滴加氨试液至纯蓝色，用乙二胺甲醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴 至淡黄色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.65mg的Bi2O3。 本品每粒含次没食子酸铋按三氧化铋(Bi2O3)计算，应为0.094～0. 114g。
功能与主治
止血，止痛，消炎，解毒，收敛。用于内外痔疮，混合痔疮。
用法与用量
患者取侧卧位,置入肛门2～2.5厘米深处,一次1粒,一日1～2次。
规格
每粒重1. 4g
贮藏
遮光，密闭，在30℃以下保存。
广东省药品检验所 起草
化痔栓说明书
药品类型
中药
药品名称
化痔栓
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
清热燥湿，收涩止血。用于大肠湿热所致的内外痔、混合痔疮。
规格
每粒重
1.7克
用法用量
患者取侧卧位，置入肛门2～
2.5厘米深处。一次1粒，一日1～2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.本品为直肠给药，禁止内服。
2.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
3.保持大便通畅。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下使用。
5.有严重肝肾疾患及高血压、心脏病、糖尿病或血液病者应在医师指导下使用。
6.肛裂患者不宜使用。内痔出血过多或原因不明的便血，或内痔脱出不能自行还纳，均应去医院就诊。
7.药品宜存放在阴凉干燥处，防止受热变形。
8.严格按用法用量使用，本品不宜长期使用。
9.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。