药品标准
正式名
磺胺嘧啶锌
汉语拼音
Huangan Midingxin
标准号
WS1-308(X-67)-88
拉丁文或英文
SULFADIAZINUM ZINCUM
主要活性成分
含二分子结晶水的2-(对氨基苯磺酰胺基)嘧啶的锌盐,按无水物计算,含C20H18N8O4S2Zn应为97.0~103.0%。
性状
白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味;遇光或热易变质。
本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶;在稀盐酸中溶解,在稀硫酸中微溶。
鉴别
(1)取本品约0.5g,加盐酸5ml使溶解,加水20ml,加亚铁氰化钾溶液,即析出白色沉淀,继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全;滤过,滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照下述鉴别法(2)、(3)、(4)项试验。
(2)取沉淀物约50mg,加稀盐酸1ml,振摇使溶解,加亚硝酸钠液(0.1mol/L)数滴,滴加碱性β-萘酚试液数滴,即发生桔红色沉淀。
(3)取沉淀物约0.1g,加水与氢氧化钠液(0.1mol/L)各3ml,振摇使溶解;滤过,取部分滤液加碳酸铜试液1滴,即发生黄绿色沉淀,放置后变为紫色。
(4)沉淀物的红外光吸收图谱应与对照的磺胺嘧啶图谱(中国药典1985年版二部附录137页)一致。
(5)取本品约10mg,加稀硫酸5ml使溶解,加0.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴,用力振摇,稍放置,发生紫色沉淀。
检查
酸碱度 取本品1g,加水50mL,加热至70℃,5分钟后,立即放冷。滤过,滤液依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为6.5~7.5。
水分 取本品,照水分测定法(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法)测定,含水分不得过7.0%。
铁盐 取本品0.4g,加稀盐酸8mL,水15mL与硝酸2滴,加水适量使成50mL,混匀后,如有沉淀,滤过。取滤液25mL,加硫氰酸铵溶液(30→100)3ml,加水使成50mL,如显色,与标准铁溶液1mL用同法制成的对照液比较不得更深(0.005%)。
铅盐 取本品2g,加水20mL,摇匀,加冰醋酸5mL,置水浴上加热溶解后,放冷,滤过,滤液加铬酸钾指示液5滴,不得发主混浊。
砷盐 取本品1g,加盐酸5mL与水23mL使溶解,依法检查(中国药典1985年版二部附录39页)含砷盐不得过百万分之二。
含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加水25mL,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)15mL,溶解后,加铬黑T指示剂少许,用乙胺四醋二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色转为纯蓝色,即得。每1mL的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
磺胺嘧啶 取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(中国药典1985年版二部附录53页),用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的亚硝酸钠溶液(0.1mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
作用与用途
磺胺类药,有抑菌与收敛作用。局部用于烧伤或其它创伤,以控制绿浓杆菌等细菌的感染,促进伤口愈合。
用法与用量
注意
对磺胺类过敏者禁用。如用量过大,用时过长,需注意肾功能检查。
剂量
标示量
类别
制剂
规格
贮藏
遮光,密闭,在阴凉处保存。
有效期
暂定二年。