药品标准
正式名
磺胺嘧啶锌
汉语拼音
Huangan Midingxin
标准号
WS1-308（X-67）-88
拉丁文或英文
SULFADIAZINUM ZINCUM
主要活性成分
含二分子结晶水的2-（对氨基苯磺酰胺基）嘧啶的锌盐，按无水物计算，含C20H18N8O4S2Zn应为97.0～103.0%。
性状
白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味；遇光或热易变质。
本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶；在稀盐酸中溶解，在稀硫酸中微溶。
鉴别
（1）取本品约0.5g，加盐酸5ml使溶解，加水20ml，加亚铁氰化钾溶液，即析出白色沉淀，继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全；滤过，滤液用氢氧化钠溶液（1→10）中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照下述鉴别法（2）、（3）、（4）项试验。
（2）取沉淀物约50mg，加稀盐酸1ml，振摇使溶解，加亚硝酸钠液（0.1mol/L）数滴，滴加碱性β-萘酚试液数滴，即发生桔红色沉淀。
（3）取沉淀物约0.1g，加水与氢氧化钠液（0.1mol/L）各3ml，振摇使溶解；滤过，取部分滤液加碳酸铜试液1滴，即发生黄绿色沉淀，放置后变为紫色。
（4）沉淀物的红外光吸收图谱应与对照的磺胺嘧啶图谱（中国药典1985年版二部附录137页）一致。
（5）取本品约10mg，加稀硫酸5ml使溶解，加0.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴，用力振摇，稍放置，发生紫色沉淀。
检查
酸碱度 取本品1g，加水50mL，加热至70℃，5分钟后，立即放冷。滤过，滤液依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为6.5～7.5。
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法）测定，含水分不得过7.0%。
铁盐 取本品0.4g，加稀盐酸8mL，水15mL与硝酸2滴，加水适量使成50mL，混匀后，如有沉淀，滤过。取滤液25mL，加硫氰酸铵溶液（30→100）3ml，加水使成50mL，如显色，与标准铁溶液1mL用同法制成的对照液比较不得更深（0.005%）。
铅盐 取本品2g，加水20mL，摇匀，加冰醋酸5mL，置水浴上加热溶解后，放冷，滤过，滤液加铬酸钾指示液5滴，不得发主混浊。
砷盐 取本品1g，加盐酸5mL与水23mL使溶解，依法检查（中国药典1985年版二部附录39页）含砷盐不得过百万分之二。
含量测定
取本品约0.5g，精密称定，加水25mL，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）15mL，溶解后，加铬黑T指示剂少许，用乙胺四醋二钠液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色转为纯蓝色，即得。每1mL的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
磺胺嘧啶 取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法（中国药典1985年版二部附录53页），用亚硝酸钠液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的亚硝酸钠溶液（0.1mol/L）相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
作用与用途
磺胺类药，有抑菌与收敛作用。局部用于烧伤或其它创伤，以控制绿浓杆菌等细菌的感染，促进伤口愈合。
用法与用量
注意
对磺胺类过敏者禁用。如用量过大，用时过长，需注意肾功能检查。
剂量
标示量
类别
制剂
规格
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
有效期
暂定二年。
磺胺嘧啶锌说明书
药品名称
磺胺嘧啶锌
英文名称
Sulfadiazine Zinc
别名
愈伤灵；SD-Zn；Zinc Sulfadiazine
分类
抗生素 > 磺胺类
剂型
1.磺胺嘧啶锌软膏：5%；
2.散剂：20g。
磺胺嘧啶锌的药理作用
磺胺嘧啶锌抗菌作用机制与磺胺嘧嘧啶相同，系通过与氨基苯甲酸（PABA）竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需要的四氢叶酸，进而抑制细菌蛋白质的合成而起抗菌作用。磺胺嘧啶锌抗菌谱较广，对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌具有较强抗菌活性；此外，对酵母菌和其他真菌也有良好的抗菌作用。在革兰阳性菌中，对链球菌属含肺炎链球菌及非产酶金黄色葡萄球菌有良好抗菌作用；炭疽杆菌、破伤风杆菌及部分李斯特菌对磺胺嘧啶锌较敏感。在革兰阴性菌中，脑膜炎双球菌、淋球菌、流感杆菌、鼠疫杆菌对磺胺嘧啶锌高度敏感；大肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属、布氏杆菌、霍乱弧菌、奇异变形杆菌等对磺胺嘧啶锌中度敏感。
磺胺嘧啶锌的药代动力学
磺胺嘧啶锌为外用局部制剂，部分药物可从局部吸收入血，4～8h后达血药浓度峰值，约为10～20mg/L。当创面广泛、用药量较大时，吸收量增加，血药浓度可更高。磺胺嘧啶锌对坏死组织的穿透性较差。当磺胺嘧啶锌与创面渗出液接触时可缓慢代谢，药物主要经肾小球滤过随尿液排泄。在18～24h内尿液中锌排出明显，48h后排除呈下降趋势。
磺胺嘧啶锌的适应证
磺胺嘧啶锌局部用于治疗烧伤、外伤所致新鲜创面、慢性溃疡创面和脓腔。
磺胺嘧啶锌的禁忌证
磺胺嘧嘧啶
磺胺嘧啶锌的不良反应
磺胺嘧啶锌局部应用有轻微刺激性，偶可引起接触性皮炎。药物经局部吸收后可发生磺胺嘧嘧啶所致的各种不良反应。不良反应表现参见磺胺嘧嘧啶。
磺胺嘧啶锌的用法用量
1.（1）用消毒溶液清洁创面后，将软膏直接涂于创面上，然后用无菌纱布覆盖包扎；（2）将软膏涂于无菌纱布上，贴于创面，再覆盖无菌纱布包扎；（3）将涂有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液，外加纱布包扎，视脓液量多少，1～3天更换1次。
2.烧伤创面处理：（1）采用半暴露疗法，每天检查有无积液、积脓，如有积液或积脓，则需更换敷料，否则不需更换；（2）采用包扎疗法，如为新鲜创面，1～2天检查1次，如无感染征象，可延长换药时间，直到创面愈合；如有感染，则需1～2天更换1次，直到感染控制再延长换药时间；如为感染创面，则需每天换药1次，以后视分泌物的多少，逐步延长换药时间，直至创面愈合为止。
3.对于供皮区创面：在切取皮片后，即将涂有软膏的纱布贴于创面上，外用无菌纱布加压包扎，待创面愈合，纱布会自行脱落，切勿强行剥离以免损伤新生上皮。
药物相互作用
磺胺嘧嘧啶
专家点评
磺磺胺嘧磺胺嘧啶具有抑菌性能，锌因能破坏细菌的DNA结构，也具有抑菌作用；并且锌具有收敛和促进表皮生长的作用。因此，磺胺嘧啶锌既能增强创面愈合和机体抵抗感染的能力，又具有控制感染和促进愈合的双重功能。