桂枝茯苓丸 2014年10月21日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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桂枝茯苓丸药典标准

品名

桂枝茯苓丸

Guizhi Fuling Wan

处方

桂枝100g、茯苓100g、牡丹皮100g、赤芍100g、桃仁100g

制法

以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~110g制成大蜜丸,即得。

性状

本品为棕褐色的大蜜丸;味甜。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。射线细胞径向纵断面呈类方形或长方形,壁连珠状增厚,常与木纤维连结(桂枝)。石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽的一边纹孔明显(桃仁)。

(2)取本品6g,切碎,加乙醚50ml,低温加热回流1小时,滤过,药渣备用;滤液低温挥去乙醚,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1 7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,K显相同颜色的斑点。

(3)取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液(每100ml 5%三氯化铁乙醇溶液中,加入5滴盐酸),加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别](2)项下的备用药渣,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用以水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,弃去水洗液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

含量测定

桂枝

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备

取肉桂酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,不得少于72μg。

牡丹皮

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备

取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约0.2g,精密称定,用50%甲醇45ml分次研磨,转移至100ml量瓶中,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于6.0mg。

功能与主治

活血,化瘀,消瘾。用于妇人宿有癥块,或血瘀经闭,行经腹痛,产后恶露不尽。

用法与用量

口服。一次1丸,一日1~2次。

注意

孕妇慎用。

规格

每丸重6g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

桂枝茯苓丸中药部颁标准

拼音名

Guizhi Fuling Wan

标准编号

WS3-B-0124-89

处方

桂枝 100g 茯苓 100g 牡丹皮 100g 白芍 100g 桃仁 100g

制法

以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加炼蜜90~ 110g,制 成大蜜丸,即得。

性状

本品为棕褐色的大蜜丸;味甜。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 2页)。

功能与主治

活血化瘀,缓消瘀块,用于妇人宿有块,妊娠后漏下不止,胎 动不安,或血瘀经闭,行经腹痛,产后恶露不尽,血色紫暗,而有腹痛拒按。

用法与用量

口服,一次 1丸,一日 1~2 次。

注意

用于妊娠后漏下不止,胎动不安者,需经医师诊断认可后服用,以免误 用伤胎。

规格

每丸重 6g

贮藏

密闭,防潮。

《金匮》卷下之桂枝茯苓丸

方名

桂枝茯苓丸

别名

夺命丸、牡丹丸、夺命丹、仙传保命丹、安禳丸

组成

桂枝、茯苓、牡丹(去心)、桃仁(去皮尖,熬)、芍药各等分。

功效

《金匮》卷下之桂枝茯苓丸具有下其癥。化瘀生新,调和气血之功效。

主治

《金匮》卷下之桂枝茯苓丸主治妇人宿有癥病,经断未及3月,而得漏下不止,胎动在脐上者,为癥痼害。妇人小产,下血至多,子死腹中,其人憎寒,手指、唇口、爪甲青白、面色黄黑,或胎上抢心,则闷绝欲死,冷汗自出,喘满不食,或食毒物,或误服草药,伤胎动气。

用法用量

每日1丸,食前服。不知,加至3丸。

制备方法

上为末,炼蜜为丸,如兔屎大。

临床应用

①癥瘕(宫外孕)《山东医刊》(1966;3:15):宓某某,女,25岁。结婚8年未生育,四年前流产一次。这次月经两个月未来,前两天小腹突然疼痛剧烈,下坠,阴道点滴下血,血色紫黑。面黄瘦,语音低微,精神不振,急性病容,少腹疼痛拒按,舌苔白,脉沉滑。西医妇科检查:宫体增大如鸡卵,后穹窿饱满、触痛,似囊样感,宫体后与右侧附件有拳头大包块,压痛明显。西医诊断:子宫外孕。中医诊断:癥积瘀血。患者拒绝手术,故以中药与桂枝茯苓丸,服3次后,第2天腹疼减轻,阴道下血成淡红色血水,其量增多,饮食增加,精神好转;又继续服至3天时,流出1块扁园形血块,淡红色,似烂肉状,并继续下黑紫色血,其量减少,腹痛消失,(但仍有压痛),脉搏沉缓;又续服3天,下血停止,腹部压痛消失。后穹窿稍有饱满,无压疼,中位子宫,附件双(一)。又继续服药2天后,所下血色变为鲜红,量多;改服加减胶艾汤2剂,下血停止,一切症状消除。继续观察1月,患者身体健康,月经来潮1次,持续4天。②产后恶露不净《蒲辅周医案》:陈某某,女,成年,已婚。1963年5月7日初诊:自本年3月底足月初产后,至今四旬,恶露未净,量不多,色淡红,有时有紫色小血块,并从产后起腰痠痛,周身按之痛,下半身尤甚,有时左少腹痛,左腰至大腿上3分之1处有静脉曲张,食欲欠佳,大便溏,小便黄,睡眠尚可,面色不泽,脉上盛下不足,右关弦迟,左关弦大,寸尺俱沉涩,舌质淡红无苔,由产后调理失宜,以致营卫不和,气血紊乱,恶露不化。治宜调营卫,和血消瘀。处方:桂枝1钱5分,白芍2钱,茯苓3钱,炒丹皮1钱,桃仁1钱(去皮),炮姜8分,大枣4枚,服5剂。16日复诊:服药后恶露已尽,少腹及腰腿痛均消失,食欲好转,二便正常,脉沉弦微数,舌淡无苦。瘀滞已消,宜气血双补,十全大补丸40丸,每日早晚各服1丸,服后已恢复正常。③盆腔炎《新中医》(1975;6:40):以桂枝茯苓汤治疗盆腔炎50例,其中慢性盆腔炎35例,治愈27例,疗效达77.1%,疼痛症状消失平均为16.4天,附件压痛减轻平均为18天,附件压痛消失平均18.9天。亚急性盆腔炎10例,治愈8例,疼痛症状消失平均为6.8天,附件压痛减轻平均为11.1天。急性盆腔炎5例,治愈4例,急性期合用各种抗菌素治疗。其余例数均为无效。

各家论述

①《金匮玉函经二注》:桂枝、桃仁、丹皮、芍药能去恶血;茯苓亦利腰脐间血,即是破血。然有散有缓、有收有渗、结者散以桂枝之辛;肝藏血,血蓄者肝急,缓以桃仁、丹皮之甘;阴气之发动者,收以芍药之酸;恶血既破,佐以茯苓等之淡渗,利而行之。②《金匮要略方义》:本方为化瘀消癥之缓剂。方中以桃仁、丹皮活血化瘀;则等量之白芍,以养血和血,庶可去瘀养血,使瘀血去,新血生;加入桂枝,既可温通血脉以助桃仁之力,又可得白芍以调和气血;佐以茯苓之淡渗利湿,寓有湿祛血止之用。综合全方,乃为化瘀生新、调和气血之剂。制作蜜丸,用法从小量开始,不知渐加,亦有下癥而不伤胎之意,更示人对妊娠病证应持慎重之法。如此运用,使癥消血止,胎元得安,故本方为妊娠宿癥瘀血伤胎之良方益法。

附注

夺命丸(《妇人良方》卷十二)、牡丹丸、夺命丹(《普济方》卷三五七)、仙传保命丹、安禳丸(《胎产心法》卷中)。本方方名,《张氏医通》引作“桂心茯苓丸”。

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