中药部颁标准
拼音名
Guishao Zhenxian Pian
标准编号
WS3-B-2591-97
处方
桂枝 400g 白芍 600g 党参 300g 半夏(制) 400g 柴胡 400g 黄芩 300g 甘草 200g 鲜姜 200g 大枣 400g
制法
以上九味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液, 滤过,滤液浓缩,80℃以下干燥成干浸膏。取干浸膏 300g,加淀粉等辅料适量,制成颗 粒,干燥,加适量润滑剂,压制成1000片,包糖衣,即得。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显褐色;味甘、苦。
鉴别
(1)取本品15片,除去糖衣,研细,用50%乙醇25ml回流30分钟,滤过, 滤液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照 品溶液;取白芍对照药材 5g,加50%乙醇25ml回流30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照品溶液各10μl,分别点于 同一微晶纤维薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1.5:2.5)为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。
(2)取白芍对照药材 5g,加50%乙醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为对照药 材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取鉴别
(1)项下的供试品溶液与对照药材 溶各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋 酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),110℃烘10分钟。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的紫红色斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
功能与主治
和营卫,清肝胆。用于治疗各种发作类型的癫痫。
用法与用量
口服,一次6片,一日3次。
贮藏
密封。
上海市药品检验所 起草