灌肠剂的定义
灌肠剂是指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：二部[M].北京：中国医药科技出版社，2010. 。
灌肠剂的质量要求
灌肠剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：二部[M].北京：中国医药科技出版社，2010. 。
一、灌肠剂应无毒、无局部刺激性。
二、大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。
三、除另有规定外，灌肠剂应密封贮存。
除另有规定外，灌肠剂应进行以下相应检查[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：二部[M].北京：中国医药科技出版社，2010. 。
【装量】除另有规定外，灌肠剂照最低装量检查法（2010年版药典二部附录Ⅹ F）检查，应符合规定。
【微生物限度】灌肠剂照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录Ⅺ J）检查，应符合规定。