枸橼酸乙胺嗪 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

枸橼酸乙胺嗪

拼音名

Juyuansuan Yi’anqin

英文名

DIETHYLCARBAMAZINE CITRATE

来源(分子式)与标准

本品为4-甲基-N,N-二乙基-1- 哌嗪甲酰胺枸橼酸二氢盐。按干燥品计算,含C10H 21N3O.C6H8O7应为98.0~100.5 %。

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味酸苦;微有引湿性。
  本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为135 ~139 ℃。

检查

N-甲基哌嗪 取本品,加甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液,作为供试 品溶液,另取N-甲基哌嗪对照品,加甲醇制成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(13:5:1)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显 色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不 得更深(0.1%) 。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
  重金属 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液1.0ml与水适量使成25ml, 依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

鉴别

(1) 取本品约0.2g,加水2ml 溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,用氯 仿5ml 振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加钼酸铵硫酸试液2ml ,置水浴中加热,即 生成蓝色沉淀。
  (2) 上述氯仿抽提后遗留的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加醋酐1ml 与冰醋酸10ml使溶解,加结 晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用 空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.14mg 的C10H21N3O.C6H8O7。

类别

抗丝虫病药。

剂量

口服 一次0.1 ~0.2g 一日0.3 ~0.6g 7 ~14日为一疗程

贮藏

密封,在干燥处保存。

制剂

枸橼酸乙胺嗪片

药品说明书

别名

二乙碳酰氨嗪;海群生;克虫神;灭丝净;碳酰氨嗪;益群生 ,枸橼酸乙胺嗪,乙胺嗪

外文名

Diethylcarbamazine , BANOCIDE, HETRAZAN, Diethylcarbamazine Citrate , Carbamazine ,Benocide, Notezine, Caricide, Carbilazine, Supatomin , Filazine

适应症

可用于马来丝虫病和班氏丝虫病的治疗。此外,尚可用于哮喘。

用量用法

1.一般用法:成人1次0.2g,1日3次,连服7日,疗效较好。 2.大剂量短程疗法:治马来丝虫病可用本品1.5g,1次顿服或于1日内分2次服。治班氏丝虫病总量3g,于2~3日内分服完。本法不良反应较重。 3.预防:于流行区按每日每千克体重5~6mg服药,服6~7日。或按上量每周或每月服1日,直至每千克体重总量达70~90mg为止。 4.治哮喘1日量每千克体重10mg。

注意事项

1.药物本身可引起头痛、乏力、关节痛、恶心、呕吐等不良反应。此外,由于消灭大量丝虫(尤其是马来丝虫)后释出异性蛋白,尚可引起畏寒、发烧、皮疹、关节肌肉酸痛、哮喘等过敏反应,严重者可给予复方乙酰水杨酸片及抗过敏药。 2.几日后由于成虫死亡,尚可出现局部淋巴结炎及淋巴管炎。 3.偶可引起脑病、盘尾丝虫病引起的失明等。 4.用本品前,应先驱蛔,以免引起胆道蛔虫病。 5.与卡巴胂合用,可提高对成虫的疗效。

规格

片剂:每片50mg、100mg。

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