药品标准
正式名
更昔洛韦
汉语拼音
Gengxiluowei
标准号
WS-177（X-151）-94
拉丁文或英文
GANCICLOVIRUM
主要活性成分
9-（1，3二羟基-2-丙氧甲基）乌嘌呤,按干燥品计算，含C9H13N5O4不得少于98.5%。
性状
白色结晶性粉末；无臭，无味，有引湿性。
在水中微溶，在甲醇中几乎不溶，在氯仿中不溶，在盐酸液或氢氧化钠液中略溶，在冰醋酸中微溶。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页
鉴别
（1）取本品约20mg，加盐酸1ml与氯酸钾约30mg，置水浴上蒸干，残渣加氨试液数滴即显紫红色；再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。
（2）取本品约10mg，加水10ml溶解后，加氨制硝酸银试液数滴，即发生白色絮状沉淀。
（3）取本品，精密称定，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在252um的波长处有最大吸收；在222nm的波长处有最小吸收。
（4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。如不一致，取本品和对照品适量，分别加水制成饱和溶液，滤过，取滤液在10℃下放置过夜，待析出结晶，滤过，滤渣经105℃干燥后，再测定。
检查
有关物质 取本品50mg，加0.4%氢氧化钠溶液2ml，使溶解，加甲醇至10ml，摇匀，制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-甲醇-水-氨水（50∶20∶5∶25）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录66页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸40ml，加热溶解后，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于25.52mg的C9H13N5O4。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
标示量
类别
抗病毒药。
制剂
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定二年
药品说明书
别名
羟甲基无环鸟苷;9-[1.3-二羟基-2-(丙氧基)甲基];苷昔洛韦;更昔洛韦;鸟嘌呤 ,丙氧鸟苷
外文名
Ganciclovir , GCV, DHPG
适应症
严重免疫功能低下所致的盲性巨细胞病毒性视网膜炎、艾滋病、器管移植、恶性肿瘤等，以及肺炎、胃肠炎、肝脏和中枢神经系统ＣＭＶ感染。
用量用法
静滴：每千克体重２．５ｍｇ，每８小时１次或每千克体重５ｍｇ，每１２小时１次，滴注时间为１小时，连续用药１４～２１日。预防复发或进行维持治疗时，每日每千克体重５ｍｇ或每日每千克体重６ｍｇ，每周给药５日。有肾功能不全者相应减少剂量，亦可不减少剂量而延长间隔时间。 口服：用于维持治疗，每千克体重５～１０ｍｇ，１日２次给药。
注意事项
1.动物试验中有精巢、前列腺、精囊、胸腺等萎缩现象，骨髓低下。致畸性嘴唇裂、无眼或小眼症。 2.致血液学变化。 3.头痛、恶心、腹泻、发热、尿素氮升高、肝功能异常等，但一般为可逆性。 4.对本品过敏和孕妇禁用。小儿、有药物性白细胞减少、精神病者慎用。哺乳妇女在用药期间应中断哺乳。中性粒细胞数下降，血小板下降应停药。本品与叠氮胸苷有重叠的毒性作用。
规格
针剂：２．５ｍｇ、５ｍｇ、６ｍｇ。 片剂：５ｍｇ、１０ｍｇ。