药典标准
药品名称
富马酸亚铁胶囊
拼音名
Fumasuanyatie Jiaonang
英文名
FERROUS FUMARATE CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0~105.0 %。
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕色颗粒。
检查
高铁盐
取本品20粒,倾出内容物,研细,精密称取3.0g,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾3g,密塞,摇 匀,在暗处放置5 分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终 点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别
取本品内容物适量,研细,加稀盐酸使富马酸亚铁溶解,滤过,滤液显 亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于富马酸 亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解后,放冷,加水50ml与邻二氮菲指 示液2 滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即 得。每1ml 的硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg 的C4H2FeO4。
类别
同富马酸亚铁。
剂量
同富马酸亚铁。
注意
同富马酸亚铁。
规格
0.2g
贮藏
遮光,密闭保存。
富马酸亚铁胶囊说明书
药品类型
化学药品
药品名称
富马酸亚铁胶囊
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为矿物质类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于治疗缺铁性贫血。
规格
0.2克(以铁计66毫克)
用法用量
口服,成人一次1~2粒,一日3次。
禁忌
1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。
3.非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。
不良反应
1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。
2.本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。
注意事项
1.不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
4.本品不应与浓茶同服。
5.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收。
3.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。