中药部颁标准
拼音名
Fufang Xiaozhi Shuan
标准编号
WS3-B-2946-98
处方
五倍子 59g 大黄 59g 白螺蛳壳(煅) 89g 青果核(炭) 89g 冰片 4g
制法
以上五味,分别粉碎成细粉,过筛,另取半合成脂肪酸酯 1700g加热熔 融,待温度降至60℃以下时,将上述药粉加入,搅拌均匀,浇模制成1000粒,即得。
性状
本品为黑褐色的栓剂。
鉴别
(1)取本品2粒,加水2ml,水浴加温熔融,放冷秆凝固后,吸取上层水 液1ml,珈新配制的1%明胶溶液数滴,即产生白色沉淀。
(2)取本品1粒,加乙醇5ml,温热使溶解,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供 试品溶液。另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含有羧甲基 纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的荧光斑点。
检查
应符合栓剂项甭有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
功能与主治
收敛止血。用于治疗各期内痔出血,可作为治疗痔疮的辅助药物。
用法与用量
直肠肛门给药,一次1粒,一日1~2次。
规格
每粒重 2g
贮藏
密闭,置阴凉处。 上海市药品检验所 起草