药典标准
药品名称
复方碘口服溶液
拼音名
Fufang Dian Koufu Rongye
英文名
COMPOUND IODINE SOLUTION
来源(分子式)与标准
本品含碘(I)应为 4.5~ 5.5%,含碘化钾(KI)应为 9.5~10.5%。
处方
碘 50g 碘化钾 100g水 适量
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全量 1000ml
制法
取碘与碘化钾,加水100ml 溶解后,再加适量的水使成1000ml,即得。性状
本品为深棕色的澄明液体;有碘臭。
检查
应符合口服溶剂项下的各项规定(附录Ⅰ O)。
鉴别
(1) 取本品1 滴,滴入淀粉指示液1ml 与水10ml的混合液中,即显深蓝 色。
(2) 取本品5ml ,置水浴上蒸干,缓缓炽灼,使游离碘完全挥散,残渣加水溶解后 显钾盐与碘化物(附录Ⅲ)的鉴别反应。
含量测定
碘 精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置具塞锥形瓶中,加醋酸1 滴,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液无色。每1ml 的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg 的I。
碘化钾 取上述滴定后的溶液,加醋酸2ml 与曙红钠指示液0.5ml ,用硝酸银滴定 液(0.1mol/L)滴定,至沉淀由黄色转变为玫瑰红色;将消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)的 毫升数减去上述消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的毫升数后,计算。每1ml 的硝酸银 滴定液(0.1mol/L)相当于16.60mg 的KI。
类别
碘制剂。
剂量
常用量 口服 一次0.1 ~ 0.5ml 一日0.3 ~ 0.8ml 极 量 口服 一次1ml 一日 3ml
注意
对碘过敏者禁用。
贮藏
遮光,密封保存。
药品说明书
适应症
地方性甲状腺肿的治疗和预防;甲亢手术前的准备;甲亢危象。
用量用法
口服:(1)甲状腺切除术术前用药,与抗甲状腺药物合用。术前10~14天开始口服复方碘溶液,每日3次,每次3~5滴(约0.1~0.3ml)。(2)甲状腺功能亢进危象:每6小时30~45滴(约1.5~2ml)口服,应在服抗甲状腺药物1小时后给予,如病情紧急,也可与抗甲状腺药物同时应用。危象缓解后,即停用。(3)预防地方性甲状腺肿,根据当地缺碘情况而定,一般每日100mg。(4)治疗地方性甲状腺肿,早期患者口服碘化钾一日15mg,20日为一疗程,隔3个月再服一疗程;或口服复方碘溶液,一日0.1~0.5ml,2周为一疗程。
注意事项
可出现过敏反应、关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大和腹泻、恶心、呕吐、胃痛等消化道不良反应。碘过敏者及活动性肺结核患者禁用,孕妇、哺乳妇女慎用。
规格
溶液剂:每1ml中含碘50mg,碘化钾100mg。