药典标准
药品名称
二盐酸奎宁注射液
拼音名
Eryansuan Kuining Zhusheye
英文名
QUININE DIHYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为二盐酸奎宁的灭菌水溶液。含二盐酸奎宁(C20H24N2O2.2HCl) 应为标示量的 95.0~105.0 %。
性状
本品为无色或微黄色的澄明液体。
检查
pH值
应不低于2.5 (附录Ⅵ H)。
溶液的颜色
取本品,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液10ml,加水使成20 ml)比较,不得更深。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别
取本品,照二盐酸奎宁项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定
精密量取本品适量(约相当于二盐酸奎宁0.15g ),置分液漏斗中 ,加水使成20ml,加氨试液使成碱性,用氯仿分次振摇提取,第一次25ml,经后每次各 10ml,至奎宁提尽为止,每次得到的氯仿液均用同一的水洗涤2 次,每次5ml ,洗液用 氯仿10ml振摇提取,合并氯仿液,置水浴上蒸去氯仿,加无水乙醇2ml,再蒸干,在105 ℃干燥1 小时,放冷,加醋酐5ml 与冰醋酸10ml,溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高 氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg 的C20H24N2O2.2HCl 。
类别
同二盐酸奎宁。
剂量
静脉滴注 一次0.2 ~0.3g 一日0.4 ~0.6g 用葡萄糖注射液稀释后 缓慢滴注
注意
静脉滴注时应严密观察心脏功能。孕妇禁用。
规格
(1) 1ml:0.25g (2) 1ml:0.5g (3) 10ml:0.25g
贮藏
遮光,密闭保存。