单硝酸异山梨酯片 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药品标准

正式名

单硝酸异山梨酯片

汉语拼音

Danxiaosuan Yishanlizhi Pian

标准号

WS-130(X-110)-94

拉丁文或英文

TABELLAE ISOSORBIDI MONONITRATIS

主要活性成分

含单硝酸异山梨酯(C6H9NO6)

性状

白色片。

鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯50mg),加氯仿10ml,充分振摇、滤过、滤液于热水浴上蒸干,残渣置无水氯化钙干燥器中干燥过夜,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点应为88~92℃。

(2)取(1)项残渣约20mg,置试管中,加水1ml与硫酸2ml混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面显棕色。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录2页)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于单硝酸异山梨酯42mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸使单硝酸异山梨酯溶解,并稀释至刻度,摇匀,放置1小时,取上清液过滤后作为供试品溶液,照单硝酸异山梨酯项下的方法测定,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

严重低血压,休克和急性心肌梗塞者忌用,孕妇慎用。

剂量

口服,一次20mg,一日60mg或遵医嘱。

标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

类别

血管扩张药。

制剂

口服,一次20mg,一日60mg或遵医嘱。

规格

20mg

贮藏

密封保存。

有效期

暂定二年。

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