药品标准
正式名
单硝酸异山梨酯片
汉语拼音
Danxiaosuan Yishanlizhi Pian
标准号
WS-130(X-110)-94
拉丁文或英文
TABELLAE ISOSORBIDI MONONITRATIS
主要活性成分
含单硝酸异山梨酯(C6H9NO6)
性状
白色片。
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯50mg),加氯仿10ml,充分振摇、滤过、滤液于热水浴上蒸干,残渣置无水氯化钙干燥器中干燥过夜,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点应为88~92℃。
(2)取(1)项残渣约20mg,置试管中,加水1ml与硫酸2ml混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面显棕色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录2页)。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于单硝酸异山梨酯42mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸使单硝酸异山梨酯溶解,并稀释至刻度,摇匀,放置1小时,取上清液过滤后作为供试品溶液,照单硝酸异山梨酯项下的方法测定,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
严重低血压,休克和急性心肌梗塞者忌用,孕妇慎用。
剂量
口服,一次20mg,一日60mg或遵医嘱。
标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
类别
血管扩张药。
制剂
口服,一次20mg,一日60mg或遵医嘱。
规格
20mg
贮藏
密封保存。
有效期
暂定二年。