中药部颁标准
拼音名
Shenqi Lidekang Pian
标准编号
WS3-B-3604-98
处方
黄芪 37. 5g 党参 12. 0g 甘草(炙) 7. 5g 陈皮 7. 5g 白术 7. 5g 柴胡 4. 5g 当归 12. 0g 白芍 7. 5g 升麻 7. 5g 北五味子 12. 0g 葛根 10. 5g 苍术 7. 5g 刺五加 13. 5g 维生素E 0. 3g
制法
以上十四味,除维生素E外,陈皮粉碎成细粉,刺五加用75%乙醇回流提取三次, 制成浸膏备用;其余十一味混合加水煎煮三次,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.2(热测), 加入陈皮粉末与刺五加浸膏,干燥,粉碎成粗粉;维生素E用氢氧化铝稀释后与粗粉混合均匀, 加适量辅料,压制成1000片,包糖衣,即得。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黑色。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片,存在于薄壁细胞中,呈多面形、菱 形或双锥形,直径3~34μm,长5~53μm。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,取粉末2. 5g,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液浓缩至 1ml作为供试品溶液。另取人参皂甙Re对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液,照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以氯仿- 甲醇-水(65:35:10)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254、365nm)下检视,再用25% 磷钼酸乙醇液喷雾显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
功能与主治
补气养血,升阳益胃。用于气血不足,中气虚陷,体倦乏力,食欲不振,睡眠 不良,大便溏泄。
用法与用量
口服,一次4~6片,一日2次。
规格
每片相当于原药材 1g
贮藏
密封,置阴凉干燥处。 甘肃省药品检验所 起草