药典标准
药品名称
比沙可啶
拼音名
Bishakeding
英文名
BISACODYL
来源(分子式)与标准
本品为4,4′-(2- 吡啶亚甲基)-二苯酚醋酸酯。按干燥品计算,含C22H19NO4 不得 少于98.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭、无味。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为132 ~136 ℃。
检查
酸碱度
取本品1.0g,加水20ml加热至沸,冷却滤过,滤液依法测定( 附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.5 。
有关物质
取本品,加丙酮制成每1ml 含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取 适量,加丙酮稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液各10μl 分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以二甲苯 -丁酮(1∶1)为展开剂,展开后晾干,置紫外光外灯(254nm) 下检视,供试品溶液如显 杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别
(1) 取本品,加0.1mol/L甲醇制氢氧化钾溶液制成每1ml 中含10μg 的 溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在248nm 的波长处有最大吸收,其吸收度为 0.62~0.68。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集35图)一致。
含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指 示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试 验校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.14mg 的C22H19NO4 。
类别
泻药。
剂量
口服 一次5 ~10mg 一日1 次
贮藏
遮光,密闭保存。
制剂
比沙可啶片
药品说明书
别名
便塞停 ,比沙可啶,比甲双酚酯;双醋苯啶
外文名
bisacody1
成分
比沙可啶
药理作用
本品能直接刺激小肠和大肠粘膜内感觉神经未梢,使肠蠕动增加,产生缓泻作用。口服后6~12小时内排出软便,对急、慢性便秘均有效,且优于"果导"片。如用栓剂,1小时后即能生效。
适应症
急、慢性便秘,习惯性便秘,手术前、腹部X线检查前、内窥镜检查前的肠道排空,手术后恢复正常的排便习惯。
用量用法
术前肠道准备 术前1日30 mg,顿服。腹部X线检查和内窥镜检查 检查前1日 20mg,顿服。其它适应症 5-10mg qd。 直肠栓剂每次10mg。
禁忌
疑有阑尾炎、胃肠炎、直肠出血及肠道梗阻之急腹症患者。
不良反应
少数患者有腹痛感,排便后自行消失。
注意事项
服药前后1hr内不得服用牛奶或抗酸剂。孕妇慎用。 直肠栓剂可能产生轻度的里急后重。肛门破裂或痔疮溃疡者忌用。服药时不得咀嚼和压碎,服药前后2小时不得服牛奶或抗酸剂。
规格
片剂 5 mg x 8片。 肠溶片:5mg。