药典标准
药品名称
倍他米松磷酸钠注射液
拼音名
Beitamisong Linsuanna Zhusheye
英文名
BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为倍他米松磷酸钠的灭菌水溶液。含倍他米松(C22H29FO5) 应为标示量的90.0 ～110.0 ％。
本品可加适量的稳定剂及助溶剂。
性状
本品为无色的澄明液体。
检查
pH值 应为7.0 ～9.0 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别
取本品适量，置水浴上蒸干，残渣照下述方法试验：
(1) 取残渣2mg ，加硫酸2ml ，使溶解，溶液显黄色，放置片刻后变成棕褐色。
(2) 取残渣约40mg，照倍他米松磷酸钠项下的鉴别(3) 项试验，显相同的结果。
(3) 残渣显有机氟化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定
精密量取本品5ml ，置小烧杯中，在水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解 并移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液照倍他米 松磷酸钠项下的方法测定，即得。
类别
同倍他米松磷酸钠。
剂量
肌内或静脉注射 一日2 ～20mg
注意
结核病、急性细菌性或病毒感染患者，应用时必须给予适当的抗感染治 疗。
规格
1ml:5.26mg（相当于倍他米松 4mg）
贮藏
遮光，密闭保存。
化药部颁标准
拼音名
Beitamisong Linsuanna Zhusheye
英文名
INJECTIO BETAMETHASONI NATRII PHOSPHATIS
标准编号
来源
本品为倍他米松磷酸钠的灭菌水溶液.含倍他米松(C22H29FO5)应为标示量的90.0～ 110.0%。 本品可加适量的稳定剂及助溶剂。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
取本品适量，置水浴上蒸干，残渣照下述方法试验：
(1) 取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解，溶液显黄色，放置片刻后变成棕褐色。
(2) 取残渣约40mg,照倍他米松磷酸钠项下的鉴别
(3)项(72页)试验,显相同的结果。
(3) 残渣显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
检查
pH值 应为7.0～9.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经100℃减压干燥至恒重的倍他米松磷 酸钠对照品适量(相当于倍他米松20mg),加甲醇溶解,并稀释至每1ml中含倍他米松0.4 mg的溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置小烧杯中，在水浴上蒸干，残渣用甲醇溶 解并移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液备用。 测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中，各精密加异 烟肼溶液(异烟肼75mg，盐酸0.1ml，加甲醇溶解并稀释至100ml)20ml，摇匀，置60℃ 水浴中保温1小时，冷却，加甲醇稀释至刻度，摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版 二部附录24页)测定，在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
作用与用途
同倍他米松磷酸钠。
用法与用量
肌内或静脉注射 一日2～20mg
注意
结核病、急性细菌性或病毒感染患者，应用时必须给予适当的抗感染治 疗。
规格
1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg)
贮藏
遮光，密闭保存。
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