安乃近片药典标准
品名
中文名
安乃近片
汉语拼音
Annaijin Pian
英文名
Metamizole Sodium Tablets
含量或效价规定
本品含安乃近（C13H16N3NaO4S·H2O）应为标示量的95.0%～105. 0%。
性状
本品为白色或几乎白色片。
鉴别
取本品的细粉适量，照安乃近项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
检查
有关物质
取本品细粉适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含安乃近5mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；另精密称取4-甲氨基安替比林对照品5mg，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照安乃近有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有与4-甲氨基安替比林保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-甲氨基安替比林不得过标示量的1.0%；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中安乃近的峰面积（1.0%）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于安乃近0.3g），加乙醇与0.01mol/L盐酸溶液各10ml使安乃近溶解后，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定（控制滴定速度为每分钟3～5ml），至溶液所显的浅黄色（或带紫色）在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于17.57mg的C13H16N3NaO4S·H2O。
类别
解热镇痛药。
规格
（1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
贮藏
遮光，密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版