氨甲环酸胶囊药典标准
品名
中文名
氨甲环酸胶囊
汉语拼音
Anjiahuansuan Jiaonang
英文名
Tranexamic Acid Capsules
含量或效价规定
本品含氨甲环酸（C8H15NO2）应为标示量的90.0%～110.0%。
鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于氨甲环酸0.1g），加水5ml溶解后，加茚三酮约10mg，加热，溶液渐显蓝紫色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》409图）一致。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氨甲环酸0.25g），加冰醋酸40ml，振摇使氨甲环酸溶解，加结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.72mg的C8H15NO2。
类别
止血药。
规格
0.25g
贮藏
遮光，密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
化药部颁标准
拼音名
Anjiahuansuan Jiaonang
英文名
CAPSULAE ACIDI TRANEXAMICI
标准编号
本品含氨甲环酸（C8H15NO2）应为标示量的90.0～110.0%。
鉴别
（1） 取本品的细粉适量（约相当于氨甲环酸0. 1g），加水5ml溶解后,加 茚三酮约10mg，加热，溶液渐显蓝紫色。
（2） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集409图）一致。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于氨甲环 酸0. 25g），加冰醋酸40ml，振摇使氨甲环酸溶解后加结晶紫指示液1～2滴,用高氯酸液 （0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液 （0.1mol/L）相当于15.72mg的C8H15NO2。
作用与用途
止血药。可抑制纤维蛋白溶酶的激活。用于上消化道出血、渗血、 外科手术出血及妇产科出血等。
用法与用量
口服 一次0.25～0. 5g 一日0.75～ 2g
注意
有血栓形成趋向者禁用，肾功能不全者慎用。
规格
0. 25g
贮藏
遮光，密闭保存。
湖南省洞庭制药厂 起草
湖南省药品检验所 审核