2 复方枣仁胶囊中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Zaoren Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-3906-98
2.3 处方
2.4 制法
以上二味，酸枣仁粉碎成粗粉，加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩至6000ml， 加入等量的乙醇，搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细 粉，加入左旋延胡索乙索及淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为黄褐色或灰褐色的粉末；味苦、微涩。
2.6 鉴别
（1）取本品2粒的内容物，加水6ml，在温水浴中浸渍10分钟，滤过，取滤液分置 2支具塞试管中，每管2ml，一管加氢氧化钠试液2ml，另一管加5%盐酸溶液2ml，用力振摇1分 钟，均产生大量泡沫,加碱试液管放置10分钟后泡沫不消失。
（2）取本品1粒的内容物，加醋酐2ml，振摇，静置，取上清液1ml置干燥试管中，沿管壁加 硫酸数滴，界面即显紫红色。
（3）取本品1粒的内容物，加0.5%盐酸溶液10ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加饱和氯化钠 溶液1滴，即产生白色沉淀。
（4）取[鉴别]
（3）项下的滤液2ml，加稀铁氰化钾试液，即产生绿色沉淀，放置或稍加热， 沉淀渐变为蓝色。
2.7 检查
2.8 含量测定
取本品装量差异项下的内容物，精密称定，混匀，精密称取适量（约相当于左 旋延胡索乙素15mg），置50ml量瓶中，加无水乙醇35ml，充分振摇10分钟，使左旋延胡索乙素溶 解，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ A），在282nm的波长处测定吸收度，按 （C21H25NO4）的吸收系数（E1%1cm）为160.3计算，即得。 本品含左旋延胡索乙素（C21H25NO4）应为标示量的90.0～110.O%。
2.9 功能与主治
2.10 用法与用量
口服．一次1粒，睡前服。
2.11 注意
孕妇慎用。
2.12 规格
每粒装0. 4g（含左旋延胡索乙素60mg）
2.13 贮藏
3 复方枣仁胶囊使用说明书
3.1 药品名称
通用名称：复方枣仁胶囊
汉语拼音：fù fāng zǎo rén jiāo náng
3.2 功能主治
3.3 规格
每粒装0.4克（含左旋延胡索乙素60毫克）
3.4 用法用量
口服，一次1粒，睡前服。
3.5 不良反应
偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。
3.6 禁忌
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.7 注意事项
1.本品含左旋延胡索乙素（又称罗通定、左旋四氢帕马丁）。肝病患者慎用。
3.本品宜餐后睡前服。
4.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。
6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。