加强药用辅料监督管理的有关规定
...:jiāqiángyàoyòngfǔliàojiāndūguǎnlǐdeyǒuguānguīdìng《加强药用辅料监督管理的有关规定》由国家食品药品监督管理局于2012年8月1日国食药监办[2012]212号印发,自2013年2月1日起实施。加强药用辅料监督管理的有关规定药用辅料是药...
法规文件药用辅料
...oyòngfǔliào英文:pharmaceuticalnecessities[湘雅医学专业词典];药用辅料的定义:药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用...
药用辅料2010年版药典二部附录Ⅱ
...《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅱ附录ⅡA药用辅料:(因《中华人民共和国药典》(2010年版第二增补本)新增附录ⅡB,原二部“附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”)药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋...
2010年版药典附录沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...。第四条药品生产企业购进原料药和取得药用批准文号的药用辅料(以下简称药用辅料),应当向供货单位索取以下证明文件,并保存至原料药、药用辅料有效期满后一年;有效期不满两年的,应当保存三年:(一)加盖供货单...
法规文件;管理办法新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...àoyòngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本指导原则...
法规文件单糖浆
...对密度(2010年版药典二部附录ⅥA)应不低于1.30。类别:药用辅料,矫味剂和黏合剂等。贮藏:遮光,密封,在30℃以下保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;矫味剂;黏合剂石蜡
...残渣:不得过0.05%(2010年版药典二部附录ⅧH)。类别:药用辅料,软膏基质和包衣材料等。贮藏:密闭保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;软膏基质;包衣材料海藻酸钠
...音:hǎizǎosuānnà英文:sodiumalginate[21世纪双语科技词典]药用辅料·海藻酸钠:海藻酸钠药典标准:品名:中文名:海藻酸钠汉语拼音:Haizaosuanna英文名:SodiumA1ginateCAS号:[9005-38-3]来源及含量:本品系从褐色海藻植物中用稀碱提...
药用辅料;助悬剂;释放阻滞剂;食品添加剂;食品安全;增稠剂;稳定剂;凝固剂白凡士林
...残渣:照黄凡士林项下的方法检查,应符合规定。类别:药用辅料,软膏基质和润滑剂等。贮藏:密闭保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;软膏基质;润滑剂阿拉伯胶
...典二部附录ⅧJ第二法),应符合规定(0.0003%)。类别:药用辅料,助悬剂和增黏剂等。贮藏:密封,置阴凉干燥处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;助悬剂;增黏剂