海藻酸钠

药用辅料 助悬剂 释放阻滞剂 增稠剂 稳定剂 食品添加剂 食品安全 凝固剂

1 拼音

hǎi zǎo suān nà

2 英文参考

sodium alginate[21世纪双语科技词典]

3 药用辅料·海藻酸钠

3.1 海藻酸钠药典标准

3.1.1 品名

3.1.1.1 中文名

海藻酸钠

3.1.1.2 汉语拼音

Haizaosuanna

3.1.1.3 英文名

Sodium A1ginate

3.1.2 CAS号

[9005-38-3]

3.1.3 来源及含量

品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。

3.1.4 性状

本品为白色至浅棕黄色粉末;几乎无臭,无味。

本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。

3.1.5 鉴别

(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀。取溶液5ml,加5%氯化钙溶液1ml,即生成大量胶状沉淀。

(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀。

(3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1% 1,3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。

(4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.1.6 检查

3.1.6.1 氯化

取本品2.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振摇1小时,加稀硝酸稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液50ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时,用力振摇。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含氯化物不得过1.0%。

3.1.6.2 干燥失重

取本品0.5g,在105℃干燥4小时,减失重量不得过15.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.1.6.3 炽灼残渣

取本品0.5g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ N),按干燥品计算,遗留残渣应为30.0%~36.0%。

3.1.6.4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法,必要时,滤过),含重金属不得过百万分之四十。

3.1.6.5 砷盐

取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水湿润,烘干,先用小火加热使其反应完全,逐渐加大火力烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml使溶解,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.1.6.6 微生物限度

取本品,依法检查2010年版药典二部附录Ⅺ J),每1g供试品中细菌数不得过1000个、霉菌酵母菌数不得过100个,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。

3.1.7 类别

药用辅料,助悬剂和释放阻滞剂等。

3.1.8 贮藏

密封保存

3.1.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 食品添加剂·海藻酸钠

海藻酸钠(又名褐藻酸钠)作为增稠剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许用于稀奶油、生湿面制品、生干面制品、果蔬汁(浆)等食品类别。

2020年12月28日国家卫生健康委发布《关于蝉花子实体(人工培植)等15种“三新食品”的公告》,宣布海藻酸钠扩大使用范围至其他特殊膳食用食品(仅限1-10岁特殊医学用途配方食品氨基酸代谢障碍配方产品)(食品类别13.05),可作为稳定剂和凝固剂用于其他特殊膳食用食品(仅限1-10岁特殊医学用途配方食品氨基酸代谢障碍配方产品)(食品类别13.05),调节产品状态。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂海藻酸钠(又名褐藻酸钠)》(GB 1886.234-2016)。

欧盟委员会允许其作为食品添加剂用于特殊医学用途配方食品

根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该物质的每日允许摄入量需要限定。

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。